[发明专利]含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶的制备方法

说明书

本发明公开了一种含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶的制备方法，其具体步骤：融合KGF2与红花籽油得到油相、之后通过所制备得到的油相制备出含有红花籽油的KGF2纳米乳、最后通过含有红花籽油的KGF纳米乳制备含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶。

技术领域

本专利属于药剂技术领域，具体涉及一种含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶及其制备方法。

背景技术

皮肤是保护机体内部组织免受外界有害物质损伤的主要屏障，创面是正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。较大的皮肤缺损、多种病理状态或由于感染、血管疾病和癌症等常见疾病都可能会导致皮肤创面愈合延迟或不愈合。创面迁延愈合及不愈合不仅会严重影响患者的身心健康和生活质量，而且会给患者家庭及社会带来严重的经济负担。因而，如何有效控制其病情发展，提高患者创面愈合质量已成为临床研究的重点问题之一。

KGF2，即角质细胞生长因子-2，是FGFs超家族中的一员，又称成纤维生长因子-10(FGF-10)，是一种具有生物活性的人体内自然存在的碱性蛋白，最早由Emoto等于1997年从人的肺中分离、纯化发现。KGF2是皮肤组织形成中重要的调节因子，有效促进上皮细胞的增殖、转移及分化，并对急慢性炎症、角膜损伤、烧伤等损伤的修复有极其重要的作用，特别是对化疗引起的静脉溃疡、溃疡性结肠炎等上皮组织损伤作用尤为显著。目前，KGF2已少量应用于外用制剂面。

红花籽油又称红花油，是以红花籽为原料制取的油品，呈黄色。其主要成分为亚油酸、棕榈酸、油酸、硬脂酸棕榈酸等，此外，含有天然VE、黄酮等多种活性物质。因此，红花籽油具有抗氧化、抗炎、抗衰老及皮肤屏障修复等作用。现阶段，红花籽油主要应用于食品和保健等领域。

目前，虽含KGF2的相关产品上市，如诗格洛丝修护霜、柏卡姿面膜等，但利用KGF2治疗皮肤创伤的成型制剂较少。并且KGF2在外用于皮肤创伤修复时，因渗透性较差，直接使用时，无法较好发挥其功能作用。而红花籽油在外用时，多表现出油腻感。

KGF2和红花籽油在相关创伤修复方面有了一定的应用，但是仍有一些问题亟待解决。首先，KGF2外用于创伤修复时，渗透性较差，难以发挥最佳的治疗效果。其次，红花籽油在外用时，伴有一定的油腻感，使得给药的依从性较低。另外，现阶段外用凝胶多为拥有较好成型性，而忽略将凝胶制备为皮肤创面适宜的PH状态。

因此，申请人提出了一种含有红花籽油的KGF2纳米乳的制备方法。

发明内容

本发明的目的是为了克服现阶段KGF2外用于创伤时渗透性性差，红花籽油在外用时有油腻感等问题。本发明提供一种纳米乳和凝胶联用的复合型剂型，能够增加KGF2透皮吸收性和稳定性，消除红花籽油在外用时的油腻感，保证兼顾较好成型性与创面相适应的PH，增强促进皮肤创面愈合的效率，增加外用时的依从性，使KGF2在外用时能发挥更好效果的方法。

本发明通过以下技术方案实现上述目的：本发明提供一种含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶的制备方法，其具体步骤：融合KGF2与红花籽油、制备含有红花籽油的KGF2纳米乳、制备含有红花籽油的KGF2纳米乳凝胶。

具体步骤如下：

A、融合KGF2与红花籽油的方法：将KGF2与红花籽油按1mg：1g的比例下，将KGF2在搅拌状态下加入到红花籽油，再进行700w10min超声融合后，充分搅拌使KGF2均匀融合于红花籽油中，形成含有KGF2的红花籽油的油相。