[发明专利]一种LS010杂质化合物B及其制备工艺和应用

权利要求书

1.一种LS010杂质化合物B，其特征在于：所述LS010杂质化合物B为药用化合物LS010的杂质，所述杂质化合物B的结构式为：

其代号为：LS010IB。

2.如权利要求1所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，包括：以物质LS010和LS010C为主原料进行第三反应制备LS010杂质化合物B；其中所述物质LS010的结构式为：

所述物质LS010C的结构式为：

所述第三反应包括：将物质LS010和LS010C、二氧六环、4,5-双二苯基膦-9,9-二甲基氧杂蒽、三(二亚苄基丙酮)二钯、叔丁醇钠混合，升温回流并保温反应得到所述化合物；第三反应的反应式为：

3.如权利要求2所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，所述LS010和LS010C、三(二亚苄基丙酮)二钯、4,5-双二苯基膦-9,9-二甲基氧杂蒽、叔丁醇钠的摩尔比为1:0.9～1.1:0.05～0.1:0.15～0.2:1.2～1.8。

4.如权利要求2所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，以物质LS010B和LS010C为主原料进行第二反应制备LS010；其中所述物质LS010B的结构式为

所述第二反应的反应式为

5.如权利要求4所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，所述第二反应包括：将物质LS010B和LS010C、二氧六环、4,5-双二苯基膦-9,9-二甲基氧杂蒽、三(二亚苄基丙酮)二钯、叔丁醇钠混合搅拌；升温至回流，并保温反应得到所述物质LS010。

6.如权利要求5所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，所述物质LS010B和LS010C、三(二亚苄基丙酮)二钯、4,5-双二苯基膦-9,9-二甲基氧杂蒽、叔丁醇钠的摩尔比为1:0.9～1.1:0.05～0.1:0.15～0.2:1.2～1.8。

7.如权利要求4所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，所述物质LS010B的制备方法包括：以LS010A和盐酸胍为主原料进行第一反应，得到所述物质LS010B；所述物质LS010A的结构式为所述第一反应的反应式为

8.如权利要求7所述的一种LS010杂质化合物B的制备工艺，其特征在于，所述第一反应包括：将物质LS010A和氧氧化钠、盐酸胍、乙二醇单甲醚混合搅拌；升温至回流，并保温反应得到所述物质LS010B；所述物质LS010A和盐酸胍、氧氧化钠的摩尔比为1:1.5～2.0:1.5～2.0。

9.如权利要求1所述的一种LS010杂质化合物B作为药用化合物分析用标准品的应用。

10.如权利要求9所述的一种LS010杂质化合物B作为药用化合物分析用标准品的应用，其特征在于，所述应用的方法包括：取所述LS010IB适量，精密称定，以甲醇为溶剂稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；取LS010YIA、LS010IB和LS010适量，加入适量溶剂超声使溶解并稀释制成每1mL中各约含10μg的混合溶液，作为系统适用性溶液，精密量取系统适用性溶液10μL，注入液相色谱仪，记录系统适用性色谱图。