[发明专利]药用卤化丁基橡胶塞表面的二甲硅油在人用狂犬病疫苗中迁移量的ATR检测方法

权利要求书

1.一种药用卤化丁基橡胶塞表面的二甲硅油在人用狂犬病疫苗中迁移量的ATR检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取人用狂犬病疫苗水溶液，加乙醇和萃取剂，充分震荡萃取，形成双相，分别是亲油相和水相，留亲油相，弃去水相；其中，人用狂犬病疫苗水溶液和乙醇体积比为1:1-2.5，人用狂犬病疫苗水溶液和萃取剂的体积比为1:0.5-0.8，所述萃取剂选自乙醚、甲苯、正己烷和氯仿中的任意一种；

S2、去除亲油相中的萃取剂后，得到粗品，于粗品中加入氯仿复溶，得到进样样品，将进样样品采用ATR法检测即可。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤S2中，去除萃取剂前还包括以70-80℃热水处理亲油相后冷却至室温的步骤。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，步骤S2中，热水处理亲油相时，包括以下步骤：

于亲油相中加入水，水的添加量为萃取剂体积的1-1.8倍，随后在水浴中保温后再冷却，留亲油相。

4.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，水浴温度为90-100℃，时间为5-10min。

5.根据权利要求2-4任意一项所述的检测方法，其特征在于，步骤S2中，热水处理前还包括以0.11-0.18mol/L的氯化钠溶液先处理亲油相的步骤。

6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，步骤S2中，氯化钠溶液处理亲油相时，包括以下步骤：

于亲油相中加入0.11-0.18mol/L的氯化钠溶液，氯化钠溶液的添加量为萃取剂体积的40%-80%，充分震荡后静置5-10min，留亲油相。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述人用狂犬病疫苗水溶液的初始样本选自冻干人用狂犬疫苗和水针人用狂犬疫苗中的任意一种。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述人用狂犬病疫苗水溶液的初始样本为冻干人用狂犬疫苗时，检测时进行步骤S1前，先用水溶解所述冻干人用狂犬疫苗，得到人用狂犬病疫苗水溶液，再进行检测；所述人用狂犬病疫苗的初始样本为水针人用狂犬疫苗时直接进行检测。

9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤S2中，检测时采用ATR法直接加样至傅立叶变换红外光谱仪的ZnSe表面，立即扫描红外光谱图，即获得检测结果。