[发明专利]一种预扩球囊

说明书

本发明公开一种预扩球囊，属于医疗器械的技术领域，其包括手柄、充盈管、球囊、导丝管、控弯丝和控弯操作部，充盈管包括硬质的第一充盈部和软质的第二充盈部，球囊连接在第二充盈部上，导丝管穿设在充盈管内，导丝管包括硬质的第一导丝部和软质的第二导丝部，第二导丝部一端穿过球囊并设有穿刺头，控弯丝设置在充盈管和导丝管之间，控弯丝连接在控弯操作部上，控弯操作部用于带动控弯丝在充盈管内部沿自身轴向移动。通过控制控弯丝在充盈管内的移动，带动第二充盈部和第二导丝部做弯曲动作，使球囊更容易的通过主动脉跨弓，不易刺伤血管，同时在第一充盈部和第一导丝部的作用下保证球囊在血管内的通过性，令手术过程中操作更方便安全。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种预扩球囊。

背景技术

在主动脉瓣膜置换手术中，因大部分患者的原生瓣膜钙化的较为严重，很难将人工瓣膜输送到原生瓣膜位置，因此需要使用预扩球囊对患者已经钙化的原生瓣膜进行扩张，然后再进行瓣膜置换。

目前，常见的预扩球囊一般由手柄、管体和球囊三部分组成，常见的预扩球囊管体部位硬度较大，不易弯曲，当令球囊经过主动脉跨弓时，球囊的方向不易控制，球囊端部的穿刺头很容易刺伤血管。若将管体部分做软，虽然能够是管体更容易弯曲，但会导致管体在血管内的通过性较差，不易在血管内移动。

因此，现有的预扩球囊存在通过性和弯曲性无法同时兼顾的缺陷，不易通过主动脉跨弓，容易刺伤血管。

发明内容

因此，在保证通过性的前提下，更容易的控制球囊方向，降低刺伤血管的风险，本发明提供一种预扩球囊。

本发明提供的一种预阔球囊，包括：

手柄，其上设有充盈入口和导丝入口；

充盈管，包括第一充盈部和第二充盈部，所述第一充盈部为硬质管，所述第二充盈部为软质管，所述第一充盈部的一端连接在手柄上并与所述充盈入口连通，所述第二充盈部连接在第一充盈部远离手柄的一端；

球囊，连接在所述第二充盈部远离所述第一充盈部的一端；

导丝管，穿设在所述充盈管内，且所述导丝管的外径小于充盈管的内径，所述导丝管包括第一导丝部和第二导丝部，所述第一导丝部为硬质管并对应的位于第一充盈部内侧，所述第一导丝部的一端连接在手柄上并与所述导丝入口连通，所述第二导丝部为软质管并对应的位于第二充盈部内侧，所述第二导丝部连接在第一导丝部远离导丝入口的一端，所述第二导丝部远离第一导丝部的一端穿过球囊并设有穿刺头，所述穿刺头上具有导丝出口；

控弯丝，设置在所述充盈管内部，并位于所述导丝管外侧，所述控弯丝与所述充盈管的轴线平行，所述控弯丝的一端与所述第二充盈部的内壁和/或所述第二导丝部的外壁的靠近球囊的一侧连接固定；

控弯操作部，设置在所述控弯丝的另一端，所述控弯操作部位于所述手柄外，所述控弯操作部用于带动所述控弯丝在充盈管内部沿自身轴向移动。

可选地，所述控弯操作部包括控弯环，所述控弯环环绕连接在所述手柄外。

可选地，所述手柄内部具有空腔，所述第一充盈部与所述手柄内部连通，所述充盈入口通过手柄内部的空腔与所述第一充盈部连通，所述导丝入口贯穿手柄内部与所述第一导丝部连接。

可选地，所述控弯环可转动地套设在手柄上，所述手柄内侧设有滑块，所述控弯丝固定在所述滑块上，所述手柄对应控弯环处开设有沿控弯丝轴向的滑槽，所述滑块可滑动地嵌设在滑槽内，且所述滑块与所述控弯环内壁螺纹连接。

可选地，所述控弯环上开设有环形的安装槽，所述控弯环可转动地套设在安装槽内，所述滑槽与所述安装槽连通。

可选地，所述控弯环与手柄之间设有两个间隔的转动密封圈，所述滑槽位于两个所述转动密封圈之间。