[发明专利]一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用

说明书

本发明公开了一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL‑36γ。本发明通过ELISA法检测脓毒血症患儿的血清及脑脊液IL‑36γ水平，统计学分析可知血清IL‑36γ水平可以有效地区分血培养阳性及血培养阴性的患儿，而脑脊液IL‑36γ水平在小儿脓毒血症中也具有一定的辅助诊断意义。

技术领域

本发明涉及分子标志物技术领域，特别涉及一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用。

背景技术

研究数据显示，1990年-2017年里全球脓毒血症的发病率是逐年下降的，但从2017年的统计数据来看，不同社会人口指数(SDI)的地区脓毒血症的发病率和死亡率是不同的，且低SDI地区的发病率与死亡率均较其他地区高。尤其是在不发达国家，脓毒血症在临床上的早诊断早治疗仍然是非常必要的。虽然2018年至今尚未有研究对全球或区域脓毒血症发病率等数据进行统计。但近期M.van den Berg等人研究显示，全球脓毒血症的形势依然严峻，该疾病的治疗成本高且各国存在相当大的差异。因而，找到一种更加有效的诊断方法，从而降低治疗成本也十分重要。此外，研究显示，全球脓毒血症40％以上是五岁以下的小儿。与成人不同，小儿脓毒血症早期症状隐匿，缺乏特异性临床表现，加之新生儿及儿童免疫力低下，病情进展迅速，若不能及时有效治疗，会引起严重后果，是导致新生儿及儿童发病甚至死亡的重要原因。

现今脓毒血症的诊断方法主要为：临床表现+血培养阳性/非特异性指标异常达标。临床上诊断小儿脓毒血症最准确的方法是血培养，但进行血培养不仅需要耗时48～72h，而且血培养结果的干扰因素极多，比如采血的时机、次数、部位、采血量及操作流程等，每一步都增加了假阳或假阴性结果的可能性。目前临床上最常用C-反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)作为细菌感染的重要标志物，用于辅助诊断脓毒血症。但是CRP在某些非感染性疾病中也呈增高状态，如创伤、胎粪吸入综合征等。并且该指标在新生儿出生的最初几天存在3天的非特异性生理增加现象，亦无依据年龄段划分的血清CRP正常值范围。PCT在临床上的诊断价值较CRP高，更加利于小儿脓毒血症的早期诊断。但该指标水平同样受窒息、颅内出血等非感染性疾病的影响，给临床增加了一定的工作量。因此，寻找一种理想的，抑或是多种生物学标志物，从而进行联合评价小儿脓毒血症的诊断，是目前小儿脓毒血症迫切需要研究的一个方向。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，旨在解决现有技术缺少用于检测小儿脓毒血症的生物标志物的问题。

本发明的技术方案如下：

一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL-36γ。

所述的应用，其中，当血清或脑脊液中的IL-36γ表达水平上调时，受试者患有小儿脓毒血症。

有益效果：本发明通过ELISA法检测脓毒血症患儿的血清及脑脊液IL-36γ水平。统计学分析提示，血清IL-36γ水平可以有效地区分血培养阳性及血培养阴性的患儿，而脑脊液IL-36γ水平在小儿脓毒血症中也具有一定的辅助诊断意义。

附图说明

图1是血培养阳性、阴性及对照组血清两两组间IL-36γ、CRP及PCT水平的比较；

图2是血清IL-36γ、CRP、PCT及联合因子ROC分析可视化图；

图3是脓毒血症组及对照组的脑脊液IL-36γ水平的比较结果图。

具体实施方式