[发明专利]一种水悬浮剂及其制备方法

权利要求书

1.一种水悬浮剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1步骤：采用水溶解润湿剂和乳化分散剂，得到溶液；

S2步骤：取溶液与药物活性物质混合，加热，制得乳液；

S3步骤：在加热的同时对乳液进行剪切搅拌，然后降温，将混合液与增稠剂混合，制得水悬浮剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S2步骤中，在搅拌条件下进行加热；优选地，在转速为200-1000rpm、温度为70-80℃的条件下进行加热。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，S3步骤中，剪切搅拌的速度为4000-8000rpm，加热的温度为70-80℃，时间至少为20min。

4.根据权利要求1-3中任一所述的制备方法，其特征在于，S3步骤中，将混合液降温至30℃以下再与增稠剂在转速为200-1000rpm下混合。

5.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于，所述润湿剂选自炔二醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚和苯乙烯苯酚聚氧乙烯醚中的至少一种；和/或，所述乳化分散剂选自聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物磷酸酯，三苯乙烯苯酚聚氧乙烯醚、三苯乙烯苯酚聚氧乙烯醚磷酸酯、端烷基聚氧乙烯聚氧丁烯嵌段共聚物、端烷基聚氧乙烯聚氧丁烯嵌段共聚物磷酸酯和聚羧酸盐中的至少一种；和/或，所述增稠剂选自黄原胶、阿拉伯胶、明胶和聚乙烯醇中的至少一种。

6.根据权利要求1-5中任一所述的制备方法，其特征在于，其特征在于，以所述水悬浮剂的总质量为100％计，所述水悬浮剂包括药物活性物质10-60％、润湿剂1-5.5％、乳化分散剂1-20％、增稠剂0.05％-0.5％和水30-60％。

7.根据权利要求1-6中任一所述的制备方法，其特征在于，所述药物活性物质选自苯醚甲环唑和肟菌酯中的至少一种；优选地，所述药物活性物质包括质量比为5:1-1:5的苯醚甲环唑与肟菌酯。

8.根据权利要求1-7中任一所述的制备方法，其特征在于，以该水悬浮剂的总质量为100％计，所述水悬浮剂还包括加入0～10％的增效剂、2％～6％防冻液和/或0.1％～2％防腐剂。

9.根据权利要求1-8中任一所述的制备方法，其特征在于，S3步骤中，混合液与增稠剂混合时还混入防冻液和/或增效剂和/或防腐剂；和/或，S1步骤中所述溶液中还含有增效剂。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述防冻液选用尿素、丙二醇和丙三醇中的至少一种；和/或，所述防腐剂选用苯甲酸、山梨酸、卡松和对羟基苯甲酸酯中的至少一种；和/或，所述增效剂选自异构醇醚和有机硅聚醚中的至少一种。