[发明专利]一种改善精子功能的含有IDGR序列的多肽及其应用

说明书

本发明公开了一种改善精子功能的含有IDGR序列的多肽及其应用，属于医学技术领域。该方法包括正常人精浆外泌体的分离、Xa因子蛋白酶解、蛋白质谱鉴定和TDP1多肽合成三个步骤。本发明通过利用人工合成多肽TDP1，人工合成方法简单，经济成本低，水溶性好，毒副作用极小，TDP1多肽衍生于人体精浆外泌体成分，精浆外泌体作为精浆微环境的重要组成成分，既参与精子发生，又在调节成熟精子功能中起到重要作用，可在体外干预精子，改善精子功能，以期通过人工受精等简单的非创伤手段干预和治疗不育症，改善患者的生育结局。

技术领域

本发明属于医学技术领域，具体涉及一种改善精子功能的含有IDGR序列的多肽及其应用。

背景技术

据《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国的不孕不育从20年前的2.5％-3％攀升到12.5％-15％，比例仍继续扩大，现全国累计患者人数超6000万。其中，由男方因素导致的不育占一半左右。精子功能是保证正常受精的关键，精子活力以及功能异常是导致男性不育的重要原因。精子功能障碍常呈多因素并发，精子活力低下多与精子形态异常、精子DNA碎片化升高、穿透卵子功能障碍等并发，显著影响精子正常受精功能，是导致男性不育的重要诱因，同时也是导致辅助生殖助孕周期受孕失败、胚胎发育异常、早期流产等治疗结局差的重要原因。

随着对精子生理功能调控机制研宄的不断深入，胞内自由钙离子([Ca²⁺]_i)作为细胞内最重要的第二信使之一，被证实在超活化运动、顶体反应、穿透卵子能力等精子关键功能的调节过程中发挥着不可替代的作用。精子内钙离子调节异常，可以导致精子功能障碍，从而导致男性不育。精子活力低是临床上最常见的导致男性不育的原因之一，即使能使卵子受孕，但由于精子质量较差，也会不利于优生优育，甚至容易导致流产或早产。精子的穿透能力差，容易造成精卵结合失败，影响受精。尽管可以通过非正常受孕方式(如卵细胞胞浆单精子显微注射技术、胚胎植入前遗传学诊断/筛查)产生子代，但精子功能异常往往引起精卵受精、胚胎移植和发育失败，从而大大降低了辅助生殖的成功率，并且试管婴儿的健康仍存在较大风险。因此，男性不育患者进行常规治疗，使其通过自然方式或创伤较小的人工受精方式生育对人类健康具有重要的意义。

当前，急需开发一种毒副作用小且临床应用方便的改善精子功能的药物，使患者经过干预后即可减少IVF或者ICSI等辅助生殖的创伤或自然生育。

发明内容

针对目前在临床上改善精子功能的常规治疗手段有限，本发明通过人工合成制备多肽TDP1在体外干预精子，改善精子功能，以期通过人工受精等简单的非创伤手段干预和治疗不育症患者，改善患者的生育结局。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术手段：一种改善精子功能的含有IDGR序列的多肽，其包括TDP1或TDP2中的一种或几种，氨基酸序列如下：