[发明专利]丹酚酸A在制备治疗炎症性肠病药物中的应用

说明书

本发明涉及中药领域，本发明公开了丹参提取物丹酚酸A在制备炎症性肠病治疗药物中的应用。丹酚酸A可显著预防和治疗炎症性肠病；将丹酚酸A作为有效成分制备成药物制剂，可作为药物预防和治疗炎症性肠病。

技术领域

本发明涉及中药领域，涉及丹酚酸A的一种新用途，涉及丹酚酸A在肠道炎病、肠道损伤中的新用途，具体涉及丹酚酸A在制备治疗炎症性肠病药物中的应用。

背景技术

炎症性肠病(Inflammatory bowel disease,IBD)是肠粘膜的一种复杂疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，主要是拥有属性慢性、复发性的致病性炎症，在全世界范围内流行。炎症性肠病是一种进行性和破坏性疾病，导致各种并发症，包括经常血便、脓肿、组织纤维化和大肠癌。治疗IBD的药物有免疫抑制剂、生物制剂、细胞因子抑制剂、细胞因子信号转导调节剂等。然而，目前开发出来的药物仍面临着许多挑战，如临床批准的药物没有反应，随着时间的推移发生的损失反应和不可接受的不良事件，仍然有待解决。因此，需要开发新的治疗方法来解决目前治疗方案所面临的问题。

肠上皮完整性的丧失是IBD的主要致病因素。IBD和相关癌症的急性和慢性炎症反应，是由于通过免疫受体的异常信号传导导致的先天免疫系统功能障碍。这种免疫受体被称为toll样受体(toll-like receptors，TLRs)，它能激活免疫反应，对多种病原体广泛共享的分子产生免疫反应。肠道菌群组成的变化是炎症性肠病发生发展的一个重要环境因素。肠道微生物群的有害变化引起不适当的(未控制的)免疫反应，导致肠道上皮细胞的损伤。在这个关键屏障(肠上皮)的破坏允许进一步渗透的微生物群，反过来，引起进一步的免疫反应。炎症性肠病是一种多因素疾病，很大一部分原因是由于肠道微生物群的免疫反应过度，导致上皮屏障功能缺陷。

丹酚酸A(SAA)是唇形科植物丹参的干燥根及根茎中所含的一种水溶性酚酸类化合物。近年来研究表明，SAA在抗心肌损伤、抗脑血栓、抗肝损伤及糖尿病等方面有较好活性。文献报道：丹参茎叶总酚酸及与丹参酮联用组分对炎症性肠病的干预作用与机理研究(丹参茎叶酚酸组分对溃疡性结肠炎模型小鼠的干预作用，《中国药理学通报》2020年第3期)，里面做的主要是：丹参茎叶总酚酸(剂量为200，100mg/kg)及其中所含主要组分丹酚酸B(60，30mg/kg)、迷迭香酸(60，30mg/kg)对DSS肠炎模型的治疗作用。但未见丹酚酸A对炎症性肠病的文献报道

发明内容

发明目的：本发明提供丹酚酸A的新用途。

发明人以丹参有效成分丹参丹酚酸A为物质基础，针对炎症性肠病进行深入的机理研究，发现丹酚酸A对炎症性肠病有很好的治疗作用，这种深入的机理研究，为丹酚酸A药效机理的揭示，为丹酚酸A在临床应用中，提供了确切的、深入的理论基础。

技术方案：

丹酚酸A在制备炎症性肠病药物中的应用。

本发明采用DSS诱导形成小鼠结肠炎样肠道损伤模型，实验结果表明腹腔注射1mg/kg能显著降低DAI评分，增加肠上皮紧密连接程度，减少肠道损伤。

其中丹酚酸A为活性物质制备的药物制剂。

其中药物制剂为单位剂量的片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液体剂、水针剂、粉针剂、输液剂、软膏剂、凝胶剂、微乳剂。

其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液体剂、软胶囊剂单位剂量为5-1000mg。

其中水针剂、粉针剂、输液剂单位剂量为5-500mg。

上述药物制剂的物质基础是丹酚酸A，因此，上述药物制剂对炎症性肠病具有很好的治疗作用。