[发明专利]用于监测急性B淋巴细胞白血病微小残留病灶的流式细胞术试剂盒及监测方法

权利要求书

1.一种用于监测急性B淋巴细胞白血病微小残留病灶的流式细胞术试剂盒，所述试剂盒内含有用于检测B系发育的抗体和用于检测异常表达的抗体，

所述用于检测B系发育的抗体包括：抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD20抗体、抗CD34抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD45抗体、抗CD24抗体、抗CD200抗体；

所述用于检测异常表达的抗体包括：抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD15抗体、抗CD66c抗体、抗CD123抗体。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，

所述抗CD33抗体连接有荧光素RB515、所述抗CD38抗体连接有荧光素APC-cy7、所述抗CD15抗体连接有荧光素FITC、所述抗CD24抗体连接有荧光素RV711、所述抗CD123抗体连接有荧光素RV780、所述抗CD58抗体连接有荧光素RB710、所述抗CD200抗体连接有荧光素RV600、所述抗CD19抗体连接有荧光素RB780、所述抗CD66c抗体连接有荧光素RR664、所述抗CD45抗体连接有荧光素RB697、所述抗CD13抗体连接有荧光素RB594、所述抗CD10抗体连接有荧光素PE、所述抗CD81抗体连接有荧光素RR710、所述抗CD20抗体连接有荧光素RV570、所述抗CD34抗体连接有荧光素PE-cy5。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述抗体的制剂为液体制剂或冻干制剂；所有所述抗体包装于一个抗体组合管内。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，在所述液体制剂中，所述抗体的浓度为80～120μg/mL，优选100μg/mL；

更优选的，在冻干制剂中，所述抗体组合管内所述抗体质量为80～120μg；更优选的，所述抗体组合管的体积为5mL。

5.如权利要求1～4任一项所述的试剂盒的使用方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

(1)取1个空流式管和一个抗体组合管，标记为对照和样本管；

(2)在样本管和对照管中分别加入待测样本，混匀，避光孵育15～20min；

(3)在样本管和对照管中分别加入红细胞裂解液，混匀，裂解8～10min；

(5)离心，清洗；

(6)再匀混，上机检测。

6.根据权利要求5所述的使用方法，其特征在于，所述孵育的时间为10～20分钟，优选15分钟。

7.根据权利要求5所述的使用方法，其特征在于，所述裂解的时间为10～15分钟，优选10分钟。

8.根据权利要求5所述的使用方法，其特征在于，所述使用方法中的操作均在室温条件下进行。

9.一种监测急性B淋巴细胞白血病微小残留病灶的监测方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

(1)取1个空流式管和1个抗体组合管，标记为对照和样本管；

(2)在所述样本管和所述对照管中分别加入待测样本，混匀，避光孵育15～20min；

(3)在所述样本管和所述对照管中分别加入红细胞裂解液，混匀，裂解8～10min；

(5)离心，清洗；

(6)再匀混，上机检测；

所述抗体组合管含有用于检测B系发育的抗体和用于检测异常表达的抗体，所述用于检测B系发育的抗体包括：抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD20抗体、抗CD34抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD45抗体、抗CD24抗体、抗CD200抗体；所述用于检测异常表达的抗体包括：抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD15抗体、抗CD66c抗体、抗CD123抗体；所述抗CD33抗体连接有荧光素RB515、所述抗CD38抗体连接有荧光素APC-cy7、所述抗CD15抗体连接有荧光素FITC、所述抗CD24抗体连接有荧光素RV711、所述抗CD123抗体连接有荧光素RV780、所述抗CD58抗体连接有荧光素RB710、所述抗CD200抗体连接有荧光素RV600、所述抗CD19抗体连接有荧光素RB780、所述抗CD66c抗体连接有荧光素RR664、所述抗CD45抗体连接有荧光素RB697、所述抗CD13抗体连接有荧光素RB594、所述抗CD10抗体连接有荧光素PE、所述抗CD81抗体连接有荧光素RR710、所述抗CD20抗体连接有荧光素RV570、所述抗CD34抗体连接有荧光素PE-cy5。