[发明专利]一种具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品的有效成分中，包含有提取自哺乳动物血液的外泌体。

2.根据权利要求1所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述外泌体为提取自年轻哺乳动物动物体血液或血浆的外泌体。

3.根据权利要求1-2任一所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述外泌体的提取来源与所述生物制品的施用对象为相同的哺乳动物。

4.根据权利要求1-3任一所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述外泌体的提取方法为：通过超速离心与外泌体试剂盒相结合的方式提取。

5.根据权利要求4所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述外泌体的提取方法具体为：

S1.获得动物体血液，并分离得到血浆；

S2.若S1中获得的血浆不立即使用，则置于-80℃保存；

S3.采用超速差异化离心方法对步骤S1中或S2中的血浆进行分离纯化，离心后得到上清液和含有粗提外泌体的沉淀；

S4.采用外泌体分离试剂盒进行外泌体提取，得到外泌体终产物；

S5.若步骤S4中获得的外泌体终产物不立即使用，则置于4℃保存并于14天内使用，或置于-80℃保存。

6.根据权利要求1-3所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述生物制品中的外泌体粒径范围为20-150纳米，优选的外泌体粒径范围为50-100纳米。

7.一种具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品的制备方法，其特征在于，所述生物制品为权利要求1-6任一所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其制备方法包括以下步骤：

1)获得动物体血液，并分离得到血浆；

2)若1)中获得的血浆不立即使用，则置于-80℃保存；

3)采用超速差异化离心方法对步骤1)中或2)中的血浆进行分离纯化，

离心后得到上清液和含有粗提外泌体的沉淀；

4)采用外泌体分离试剂盒进行外泌体提取，得到外泌体终产物；

5)若步骤4)中获得的外泌体终产物不立即使用，则置于4℃保存并于14天内使用，或置于-80℃保存。

8.一种具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品，其特征在于，所述具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品的有效成分中，包含有一组miRNA，所述miRNA为miR-144、miR-149和/或miR-455；所述miRNA包含在权利要求1-7任一所述的外泌体中。

9.权利要求1-8任一所述的具有哺乳动物大脑系统抗衰作用的生物制品在制备大脑系统抗衰产品中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述大脑系统抗衰产品的施用方式包括但不限于：口服、外敷、肌肉注射、静脉注射和/或静脉滴注。

11.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述大脑系统抗衰产品的有效成分为外泌体时，其施用周期分为短期施用和长期施用；短期施用为将大脑系统抗衰产品每隔1-3天以静脉注射施用一次，每次剂量170-190μg，连续施用6-8次；长期施用为将大脑系统抗衰产品每6-8天以静脉注射施用一次，每次剂量170-190μg。

12.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述大脑系统抗衰产品的有效成分为miRNA时，其是先构建miRNA过表达的质粒，再将含有所述质粒的抗衰延寿产品进行施用，施用周期为每6-8天静脉注射1-3次，施用剂量为每次4-6mg/kg。

13.根据权利要求9-12任一所述的应用，其特征在于，所述大脑系统抗衰产品中，还包括有可与生物制品联用的其它制剂或方法，包括但不限于提高体内NAD+辅酶水平的方法、加入烟酰胺核糖苷NR/烟酰胺单核苷酸NMN制剂、加入雷帕霉素制剂。