[发明专利]用于优化疼痛治疗的睡眠和类似意识状态的宏观/微观结构

说明书

公开了一种用于采用睡眠和类似意识状态的宏观和微观结构来优化疼痛治疗的装置和方法，其中疼痛相关的睡眠障碍的目标生物标记从睡眠角度引导疼痛治疗。此外，这个概念可以扩展到诸如昏迷或镇静的意识减退的状态。此外，它还可以应用于由于受伤、疾病、语言问题和/或婴儿期而无法交流的个体。

对先前申请的交叉引用

本申请要求于2020年3月16日提交的美国临时申请号62/990110的权益。该申请以此通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及疼痛治疗的优化，并且尤其涉及用于采用睡眠的宏观和/或微观结构(以及类似的意识状态)来优化疼痛治疗的装置和方法。

背景技术

一般人群中4名成人中大约有1名报告了慢性疼痛，其中三分之二抱怨睡眠质量差。在许多患者中，疼痛和不良睡眠之间的关系可以转变为恶性循环，其中不良睡眠加剧疼痛，反之亦然。

急性疼痛对睡眠的影响(例如，睡眠发生延迟，睡眠觉醒，睡眠质量差，恢复有效性低)通常是短期和可逆的。然而，慢性疼痛的存在可能与恶性循环模式相关联，即，剧烈疼痛的白天，随后是睡眠质量差的夜晚，并且睡眠质量差的夜晚增加了第二天的疼痛报告。一般人群中4名成人中大约有1名报告了慢性疼痛，其中三分之二抱怨睡眠质量差。在“Principles and Practice of Sleep Medicine”2011,pp.1442-51中的G.Lavigne,M.T.Smith,R.Denis,and M.Zucconi；“Pain and Sleep”。

药物和神经刺激行业已经考虑了睡眠期间疼痛的问题。疼痛相关的睡眠障碍被认为是如果潜在疼痛被治疗便可以解决的一个方面(US 8,088,057；EP 1,363,608)，如果改善睡眠，则可以确定疼痛治疗(US 7,801,619)是成功的，并且睡眠/觉醒检测确定疼痛治疗的类型(US 10,279,179)。已知治疗众所周知地影响睡眠的纤维肌痛(1％患病率)(WO2003053426)，另外已知用雌激素激动剂/拮抗剂治疗关节疼痛和改善睡眠(EP 1,599,199)。

然而，对疼痛相关的睡眠障碍的评价的改进将是期望的。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种改进的装置和方法，该装置和方法用于采用睡眠和/或类似意识状态的宏观和微观结构来优化疼痛治疗，该装置和方法克服了用于提供疼痛治疗的常规系统和方法的缺点。根据本发明的一个实施方案，该目的通过提供一种装置和方法来实现，其中疼痛相关的睡眠障碍的目标生物标记从睡眠角度引导疼痛治疗。此外，这个概念可以扩展到诸如昏迷或镇静的意识减退的状态。此外，它还可以应用于由于受伤、疾病、语言问题和/或婴儿期而无法交流的个体。

疼痛管理的当前临床方法将睡眠投诉视为一旦治疗疼痛后就可能解决的次要问题。然而，对以下各项未给予足够的重视：由睡眠架构和睡眠微结构上的疼痛引起的深刻变化(有时对患者是未知的)，以及对这些变化的评价如何提供与治疗计划相关的指导。

尽管疼痛可能对睡眠具有深远且潜在持久的影响，但疼痛治疗的药物和神经刺激行业尚未考虑到由疼痛不利影响的睡眠特有的方面。疼痛的影响超过了主观睡眠质量并通过如下项影响睡眠架构：通常通过分割非快速眼动(NREM)和快速眼动(REM)睡眠、睡眠的微结构，通过将类似唤醒的活动模式注入睡眠(主要是深度NREM睡眠)，以及睡眠期间的自主活动(通过降低深度睡眠期间的心率变异性)。所公开和要求保护的概念有利地综合考虑疼痛对睡眠的不利影响，以在宏观和微观水平上建立与疼痛相关的睡眠障碍的指标。然后利用该指标来量化疼痛治疗对睡眠的影响、并跟踪对睡眠特有的投诉的治疗有效性。该指标还可用于修改疼痛治疗和跟踪修改的疼痛治疗的疗效，以便优化疼痛治疗。