[发明专利]一种不易结块的血液透析干粉A组分的制备方法有效
| 申请号: | 202111617045.X | 申请日: | 2021-12-28 |
| 公开(公告)号: | CN113975292B | 公开(公告)日: | 2022-03-25 |
| 发明(设计)人: | 杨正根;牛月伟;陈志豪;王升升;陈校园 | 申请(专利权)人: | 广州康盛生物科技股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K33/14 | 分类号: | A61K33/14;A61K9/14;A61P7/08;A61K33/06;A61K31/194 |
| 代理公司: | 广州市诺丰知识产权代理事务所(普通合伙) 44714 | 代理人: | 许飞 |
| 地址: | 510660 广东省广州市*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 不易 结块 血液 透析 干粉 组分 制备 方法 | ||
1.一种不易结块的血液透析干粉A组分的制备方法,所述A组分的原料由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和酸度调节剂组成,所述酸度调节剂为双乙酸钠或枸橼酸,其特征在于:其制备方法包括如下步骤:
将氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸度调节剂破碎,得到相应的粉末,其中:50~80%的氯化钠粒径为500~1500μm,其余的氯化钠粒径不超过500μm,其余组分的粒径不大于2000μm;
将氯化钠粉末压制成单粒质量为0.1~2.0 g的粗颗粒,或将氯化钾、氯化钙、氯化镁、酸度调节剂中的至少一种与氯化钠粉末混合压制成单粒质量为0.1~2.0 g的粗颗粒;
将粗颗粒和其余A组分原料混合,包装,得到不易结块的血液透析干粉A组分;
压制前,将待压制的粉末于相对湿度为45~65%的环境中充分平衡;
包装前,将A组分干燥至含水率不超过2%。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:
将氯化钠粉末压制成单粒质量为0.1~2.0 g的氯化钠粗颗粒;
将氯化钾、氯化钙、氯化镁粉末一起混匀后压制成混合盐粗颗粒;
将氯化钠粗颗粒、混合盐粗颗粒和其余A组分原料混合,包装,得到不易结块的血液透析干粉A组分。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:
将氯化钠粉末压制成单粒质量为0.1~2.0 g的氯化钠粗颗粒;
将氯化钾、氯化钙、氯化镁混合均匀后再破碎为粉末,压制成混合盐粗颗粒;
将氯化钠粗颗粒、混合盐粗颗粒和其余A组分原料混合,包装,得到不易结块的血液透析干粉A组分。
4.根据权利要求1~3任一项所述的制备方法,其特征在于:压制过程中,控制相对湿度为45~65%。
5.根据权利要求1~3任一项所述的制备方法,其特征在于:包装前,将A组分干燥至含水率为0.5~1.0%。
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