[发明专利]膜丝组件及其制作方法和膜肺

说明书

本发明公开了一种膜丝组件及其制作方法和膜肺，该膜丝组件包括：多根膜丝，膜丝按预设间隙并排依次布置；胶层，其与相邻的两根膜丝连接，以使相邻的两根膜丝的位置相对固定。通过胶层将多根膜丝固定成片状的膜丝组件，无需特殊的编制机和苛刻的编织工艺采用编织丝固定住膜丝，因此可降低制作成本，可大幅提高制作效率，并可提高膜丝组件的制作合格率；另外，在使用时将氧气从膜丝管子内部通过，血液通过膜丝外部，从而实现高效率血氧交换，由于没有使用编织的棉线纤维来固定膜丝，而是采用胶层固定膜丝，减少了血栓的发生，因此可提高ECMO系统的使用寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种膜丝组件及其制作方法和膜肺。

背景技术

体外膜肺氧合(ECMO)系统是一种为患者提供持续的体外呼吸与循环以在特殊情况下维持患者生命的系统，它的核心部分是膜肺(人工肺)和血泵头(人工心脏)。膜肺(人工肺)的作用是将输入的血液进行氧合，输出氧合后的动脉血。血泵头(人工心脏)的作用是提供血液在管道中流动的驱动力，目前的ECMO系统在运行过程中，将膜肺和血泵通过管路连接入患者的循环系统中，形成一个回路，将血泵头装在驱动系统上，驱动血泵头中的血液流动，使血液从患者体内抽出，流入膜肺进行氧合，氧合后的血液被重新注入患者体内。

目前膜肺主要分为圆形膜肺和方形膜肺，不管哪种形式的膜肺，其最基本的结构都是由PMP中空纤维膜(也称为膜丝)组成，膜丝是由PMP(一种高分子塑料)材料注塑形成的极细的管子，外径约400微米，内径约200微米。膜肺内部就是将很多根中空纤维膜丝固定在一起，让管子内部通过氧气，管子外部流过血液，从而实现血氧交换，达到临时代替人肺的功能。

一根膜丝显然不足以达到为一个人实现血氧交换的数量，通常是将一定长度的膜丝并排放置，然后通过细线将一根根膜丝编织在一起形成片状，就像将一根根竹签编织成凉席，或者古时候将竹片编织成竹简。然后再将片状膜丝横竖叠加在一起，两边封胶避免血液和氧气的直接接触，将氧气从膜丝管子内部通过，血液通过膜丝外部，从而实现高效率血氧交换。

膜丝需要编织的另一个原因是，膜丝外部需要血液流过，因此膜丝与膜丝之间需要保持一定的间隙，血液从间隙通过。

由于膜丝极细，而且软，将膜丝编织成片状并不容易，需要特殊的编制机和苛刻的编织工艺，编织丝需要以非常准确的力度捆住膜丝，力度过大会将膜丝压扁甚至压断，力度过小达不到固定效果，因此编织合格率极低，导致制作成本居高不下。

对膜丝进行编织导致的另外一个很大的问题是血栓的发生。在ECMO治疗系统中，出现最常见且最影响ECMO系统使用寿命的问题是血栓的发生。实践中我们发现在膜肺中血栓的产生大部分是附着在编织丝附近，因为编织丝一般是棉质的细线，血液沉积在棉线纤维之间无法自由流走，血栓就很容易以棉线为核心开始扩展形成。

发明内容

本发明的目的是提供一种膜丝组件及其制作方法和膜肺，通过胶层将多根膜丝固定成片状的膜丝组件，可降低制作成本和大幅提高制作效率，并可提高膜丝组件的制作合格率；另外采用胶层固定膜丝，减少了血栓的发生，因此可提高ECMO系统的使用寿命。

本发明的第一方面提供了一种膜丝组件，包括：多根膜丝，所述膜丝按预设间隙并排依次布置；胶层，其与相邻的两根所述膜丝连接，以使相邻的两根所述膜丝的位置相对固定。

可选的，所述胶层的材料包括UV紫外胶水，所述UV紫外胶水的粘度为100-300厘帕秒。

可选的，所述胶层包括第一胶层和第二胶层，所述第一胶层包裹所述膜丝的外表面，所述第二胶层的两端与相邻的两个所述第一胶层连接。

可选的，所述第二胶层的横截面的外轮廓设为圆弧形。

可选的，所述胶层沿所述膜丝的长度方向间隔设置，所述胶层间隔的距离为15-25mm。