[发明专利]一种水包油型兽用疫苗佐剂、制备方法及其应用

说明书

本发明提供一种水包油型兽用疫苗佐剂、制备方法及其应用，涉及药物制剂领域。该水包油型兽用疫苗佐剂，按照质量份包括以下成分组成：植物精油30‑50份，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯5‑30份，丙二醇二癸酸酯5‑30份。本发明水包油型兽用疫苗佐剂，稳定、价廉、粘度低，副反应小，高效。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种水包油型兽用疫苗佐剂、制备方法及其应用。

背景技术

佐剂是一种与抗原同时使用，能够增强机体的非特异性免疫能力及抗原免疫原性，而自身不具备抗原特性的物质。兽用疫苗主要使用油佐剂疫苗，油佐剂疫苗是使用矿物油和表面活性剂作为免疫增强剂的疫苗，该类佐剂能使抗原在机体注射部位持续释放，为抗原在淋巴系统中转运提供载体，增加单核细胞的形成和聚集，提高免疫效力。疫苗佐剂可以分为三种剂型：油包水(W/O)型、水包油包水(W/O/W)型及水包油(O/W)型。

国产兽用灭活疫苗长期采用矿物油为主的油包水剂型。在成品疫苗中矿物油含量为50～75％。国产白油纯度较低，现趋向使用进口白油。油包水矿物油剂型存在如下缺陷，成品疫苗粘度大，副反应重；成本偏高，随着石油价格的不断提高，矿物油成本已占成品疫苗的50％以上；大量使用不能代谢的矿物油，对畜产品安全造成不良影响。从国外行业发展态势来看，新剂型研发应用得到普遍重视。采用疫苗新剂型，特别是各种抗原控释系统，不仅可以明显提高疫苗免疫效力，而且更安全，使用更方便。特别是水包油、双相微乳剂型大幅度降低矿物油用量，疫苗粘度小、免疫副反应轻已成为国际高品质疫苗的主流。

随着研究深入，许多安全高效的免疫增强新材料被不断开发用于疫苗佐剂。现在许多水佐剂能明显刺激动物机体细胞免疫应答，又有效激活体液免疫应答。在对食品安全更加注重的今天，水佐剂在兽用疫苗中使用将越来越多。随着生活水平的提高，对食品安全也越来越重视。兽用疫苗正由原来的W/O剂(高毒性)型疫苗向O/W型(低毒性或无毒性)转变。因此，研制稳定、价廉、粘度小，副反应小，高效的O/W型佐剂工艺具有重要的现实意义和市场价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种水包油型兽用疫苗佐剂，该佐剂稳定、价廉、粘度低，副反应小，高效。

本发明的另一目的是提供水包油型兽用疫苗佐剂的制备方法，该方法简单、成本低。

本发明的再一目的是提供水包油型兽用疫苗佐剂的应用。

本发明的目的采用如下技术方案实现：

一种水包油型兽用疫苗佐剂，按照质量份包括以下成分组成：

植物精油30-50份，

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯5-30份，

丙二醇二癸酸酯5-30份。

在本发明中，所述植物精油为肉桂精油、大蒜精油或生姜精油。

在本发明中，所述水包油型兽用疫苗佐剂还包括5-10份的维生素E。

在本发明中，所述水包油型兽用疫苗佐剂还包括1-5份的角鲨烯。

本发明还提供含有所述佐剂的疫苗。

在本发明中，所述疫苗是将抗原水溶液和所述佐剂按照质量比为4-6：1混合。

在本发明中，所述抗原水溶液为猪圆环病毒水溶液。

与现有技术比较，本发明有以下有益效果：本发明水包油型兽用疫苗佐剂含有植物精油、表面活性剂(辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇二癸酸酯)，只需要通过手摇或轻微的搅拌(比如磁力搅拌或机器搅拌)，就能形成均一体系，制备过程无需精密的仪器，操作方便，制备成本低。本发明水包油型兽用疫苗佐剂与灭活抗原可以制成稳定的O/W型疫苗，粘度小，注射方便又具有良好的免疫原性。本发明水包油型兽用疫苗佐剂中的植物精油和表面活性剂，易被动物吸收，对动物无毒副作用。