[发明专利]一种含米诺地尔的制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含米诺地尔的制剂，其特征在于，所述制剂为微球注射制剂，以米诺地尔为有效成分，以PLGA微球为载体，微球载药量为3.5-4.8%；

其制备方法包括以下步骤：

（1）将丙交酯乙交酯共聚物溶解于二氯甲烷中，形成丙交酯乙交酯共聚物二氯甲烷溶液；

（2）将米诺地尔溶于冰乙酸中，得米诺地尔冰乙酸溶液；

（3）将丙交酯乙交酯共聚物二氯甲烷溶液和米诺地尔冰乙酸溶液混合分散均匀，得初乳；

（4）将聚乙烯醇加入水中形成聚乙烯醇水溶液；将初乳加入到聚乙烯醇水溶液中，搅拌形成复乳；

（5）将复乳加入注射用水中搅拌，过滤，得微球；

（6）将微球中加入甘露醇水溶液，真空干燥，即得米诺地尔微球；

步骤（1）中丙交酯乙交酯共聚物在二氯甲烷中的浓度为250mg/ml~400mg/ml；PLGA的LA与GA的摩尔比为85:15；

步骤（2）中米诺地尔冰乙酸溶液中米诺地尔浓度为0.5g/ml；

步骤（1）中丙交酯乙交酯共聚物的分子量为14000-18000。

2.根据权利要求1所述的一种含米诺地尔的制剂，其特征在于，二氯甲烷与冰乙酸的体积比为25-40:1。

3.根据权利要求1所述的一种含米诺地尔的制剂，其特征在于，步骤（4）聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇的浓度为1g/ml。

4.根据权利要求1所述的一种含米诺地尔的制剂，其特征在于，步骤（5）中复乳与注射用水的质量体积比为1g:1000-2000ml。

5.根据权利要求1所述的一种含米诺地尔的制剂，其特征在于，步骤（6）中，甘露醇水溶液的质量分数为1%；微球与甘露醇水溶液的质量体积比为1g:1000-2000ml。

6.权利要求1所述的含米诺地尔的制剂在制备治疗脱发药物中的应用。