[发明专利]一种治疗失眠的联合用药物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗失眠的联合用药物，它含有用于同时或者分别给药的酸枣仁总皂苷和罗通定，以及药学上可接受的载体。经试验证明，本发明在促进身体内血液循环、褪黑激素利用及促睡眠方面效果显著，优于目前市售成熟产品复方枣仁胶囊，以及罗通定和酸枣仁总皂苷，起到了协同增效的作用。

技术领域

本发明具体涉及一种治疗失眠的联合用药物。

背景技术

人的一生中约有l/3的时间是在睡眠中度过。睡眠对体力、精力的恢复和机体的生长发育等具有重要作用。失眠作为一种常见的睡眠障碍，给不少患者的身心健康带来困扰，它使人的生理节律紊乱、活动能力降低。随着现代社会进步，人们的工作、生活压力增大，面临失眠困扰的人越来越多，具报道，即使是在未求医就诊的所谓正常人中也有约20％患有不同程度的失眠。

目前失眠最常见的治疗方法仍然是药物疗法，使用的药物以西药为主，但西药如巴比妥类药物长期使用易产生药动学耐受和药效学耐受，罗通定长期使用可导致嗜睡，眩晕、乏力、恶心等不良反应；中药及提取物在治疗失眠方面的应用研究不断深入，迄今大量研究显示，许多中药提取物具有促进睡眠作用，如酸枣仁提取物、柏子仁提取物、灵芝提取物等。国药准字Z50020601复方枣仁胶囊将中药提取物酸枣仁提取物，与西药罗通定联合应用治疗失眠，收到令人满意的治疗效果，但长期大量服用也会产生一定的副作用，如乏力，恶心，呕吐等消化道症状，以及锥体外系反应，严重者还会出现谷丙或谷草升高等肝功能损伤的症状，例如黄疸，嗜睡等。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种酸枣仁总皂苷联合罗通定在制备治疗失眠的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗入睡困难的药物。

更进一步地，所述药物是治疗多梦易醒的药物。

更进一步地，所述酸枣仁总皂苷和罗通定的质量比为5～30：30～60，优选10～30：60，更优选20：60。

本发明还提供了一种治疗失眠的联合用药物，它含有用于同时或者分别给药的酸枣仁总皂苷和罗通定。

进一步地，所述酸枣仁总皂苷和罗通定的质量比为5～30：30～60。

更进一步地，所述酸枣仁总皂苷和罗通定的质量比为10～30：30～60，优选20：60。

本发明还提供了一种具有安神作用的组合物，它是以酸枣仁总皂苷和罗通定为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的口服制剂。

进一步地，所述酸枣仁总皂苷和罗通定的质量比为10～30：30～60。

更进一步地，所述酸枣仁总皂苷和罗通定的质量比为10～30：30～60，优选20：60。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂或溶液剂，优选胶囊剂。

本发明最后提供了一种前述组合物的制备方法，它包括如下步骤：

按配比称取酸枣仁总皂苷和罗通定，混匀，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明治疗失眠的联合用药物，通过特定比例的酸枣仁总皂苷和罗通定联用，改善血液流变性，以及褪黑激素分泌失调，从而达到促进睡眠的作用，解决了长期失眠以及因失眠导致的面色苍白、倦怠、憔悴等衰老等的根本性问题。同时，也解决了罗通定快速释放导致血药浓度迅速升高的不良反应，如：眩晕、乏力、恶心、锥体外系反应的副作用和对肝脏的损伤。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。