[发明专利]一种测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法

权利要求书

1.一种测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法包括：

将待测缓释片与稀释剂混合后进行超声，然后将溶液采用液相色谱法进行检测，使用外标法计算得到盐酸普拉克索的含量；所述稀释剂为含有三氟乙酸的甲醇溶液。

2.如权利要求1所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述稀释剂中三氟乙酸的浓度为0.5-1.5％。

3.如权利要求1或2所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述稀释剂中还含有盐酸；

优选地，所述盐酸与三氟乙酸的质量比为1:(2-10)；

优选地，所述超声至待测缓释片完全崩解。

4.如权利要求1-3中任一项所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述液相色谱法中的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶柱。

5.如权利要求1-4中任一项所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述液相色谱法中的流动相包括A相和B相，所述A相为甲醇和磷酸盐缓冲液的混合液，所述B相为乙腈。

6.如权利要求5所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的pH值为2.5-3.5；

优选地，所述磷酸盐缓冲液与甲醇的体积比为(5-10):1。

7.如权利要求5所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的配制方法包括：

将质量比为(1-2):1:(100-300)的磷酸二氢钾、辛烷磺酸钠和水混合后，用磷酸或氢氧化钠调pH值为2.5-3.5，摇匀。

8.如权利要求1-7中任一项所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述液相色谱法采用梯度洗脱方式，所述梯度洗脱的程度为：0min，A相70-90％，B相10-30％；15min，A相50-70％，B相30-50％；16min，A相70-90％，B相10-30％；20min，A相70-90％，B相10-30％。

9.如权利要求1-8中任一项所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述液相色谱法中检测波长262-266nm；柱温为35-45℃。

10.如权利要求1-9中任一项所述的测定盐酸普拉克索缓释片中盐酸普拉克索含量的方法，其特征在于，所述液相色谱法中流速1.0-2.0mL/min；进样体积5-25μL。