[发明专利]检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条及其制备方法

说明书

一种检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条及其制备方法，其特征在于：该试剂条包括底板，所述的底板上设置有包被垫，所述的包被垫上设置有检测线和质控线，所述的包被垫的一端搭接有标记物垫、另一端搭接有吸水垫；所述的标记物垫上搭接有样品垫；所述的检测线包被有特异抗体为抗胎盘生长因子单克隆抗体，所述的质控线包被有特异抗体为羊抗鼠IgG抗体，所述的标记物垫上包被有铕荧光纳米微球标记的胎盘生长因子单克隆抗体偶合物。

技术领域

本申请属于体外诊断领域，具体的涉及一种检测孕妇胎盘生长因子的免疫层析试剂条及其制备方法。

背景技术

PLGF为分泌型二聚体糖蛋白，属于血管内皮生长因子（vascular endothelialgrowth factor，VEGF）家族成员。PLGF主要在胎盘表达，特别是在绒毛膜细胞滋养细胞和合体滋养细胞表达丰富；在人脐静脉内皮细胞、微静脉内皮细胞、有核红细胞、正常人骨髓等细胞中也有一定程度的表达。PLGF的生物活性主要表现为：促性滋养细胞的增值与分化，诱导内皮细胞增值、迁移、激活，抗内皮细胞凋亡，增加血管通透性等。对于绒毛外滋养细胞的增值浸润、胎盘血管的形成、血流向高排低阻型的转变及胎盘血管由分支型向非分支型的转变等起重要作用。

正常非孕妇女的血清PLGF水平极低，基本检测不出。正常妊娠时血清PLGF分泌水平呈峰形，早孕及中孕期血清PLGF水平逐渐上升，29-32周时达到高峰，随后下降。这与胎盘供养变化及PLGF生理功能有关。孕早期胚胎生长发育时，母体血对绒毛供给极少，处于相对缺氧状态，此时PLGF水平较低；随着妊娠进展，胎儿胎盘单位内逐渐建立血流，氧分压上升，PLGF水平随之上升；妊娠中期时，血供丰富、供氧充足，PLGF水平达到峰值，此时胎盘血管生成主要由分支结构向非分支结构转变，而PLGF主要促性非分支血管的生成；继续妊娠近足月分娩时，不断加强的子宫肌痉挛引起相应的供血减少，逐渐缺氧，从而下调PLGF的分泌，引起PLGF水平逐渐下降。

据报道，子痫前期患者外周血PLGF水平显著低于同龄正常妊娠者，子痫前期患者外周血中PLGF水平的下降，表明胎盘PLGF合成与分泌受限，影响滋养细胞的分化与增值，限制了滋养细胞的浸润能力，造成胎盘浅着床，胎盘绒毛缺血缺氧，而缺氧可下调PLGF表达；当PLGF下降后，其对滋养层细胞凋亡的保护作用也减弱，胎盘组织内滋养层细胞凋亡增加，同时缺氧也可引起滋养层细胞凋亡增加，进一步影响滋养细胞功能。PLGF的减少还影响内皮细胞的生产分化，致使胎盘血管的生成减少，子宫血管重铸障碍。

CN201810672538.5公开了一种胎盘生长因子检测用免疫荧光法试剂盒，该试剂盒是用于检测人血清中胎盘生长因子，但是对于重度子痫前期患者，如果采用血清作为样品进行胎盘生长因子检测需要血液采样，是一种有创采样，不容易被患者接受，特别是孕晚期重度子痫前期患者，血液采样更是不方便。

发明内容

本申请针对现有技术的上述不足，提供一种能采用尿液进行检测，更方便、无创、容易被患者接受，而且还具有敏感性高、重复性好、特异性强等优点的检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条。

为了解决上述技术问题，本申请采用的技术方案为：一种检测孕妇尿液胎盘生长因子的免疫层析试剂条，该试剂条包括底板，所述的底板上设置有包被垫（包被分析模），所述的包被垫上设置有检测线和质控线，所述的包被垫的一端搭接有标记物垫（偶合物垫）、另一端搭接有吸水垫；所述的标记物垫上搭接有样品垫；所述的检测线包被有特异抗体为抗胎盘生长因子单克隆抗体，所述的质控线包被有特异抗体为兔IgG抗体，所述的标记物垫上包被有铕荧光纳米微球标记的胎盘生长因子单克隆抗体偶合物。