[发明专利]一种基于PTC途径的胆道细胞刷及其使用方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，公开一种基于PTC途径的胆道细胞刷及其使用方法，胆道细胞刷经皮肝穿刺后进入胆管中，胆道细胞刷包括：鞘管，鞘管的第一端的外壁上设有沿周向设置的药物涂层球囊，药物涂层球囊与外部的压力泵连通，压力泵能够驱动药物涂层球囊沿径向膨胀，药物涂层球囊的外壁能够附着治疗药物，治疗药物包括止血药物；刷杆，穿设于鞘管中，刷杆靠近药物涂层球囊的一端设有刷头，刷头用于刷取肿瘤组织；以及支撑导丝，穿设于鞘管中，用于支撑刷杆。该胆道细胞刷能够缩短胆管活检取样的路径，提高胆管癌活检阳性率，对出血部位进行及时止血，该技术及产品容易掌握，安全可靠，容易推广。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胆道细胞刷及其使用方法。

背景技术

胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。其诊断手段包括通过血液、影像等多种方式，根据临床表现结合实验室检查和影像学可进一步明确诊断，但无法做到病理学诊断。

ERCP的发展为胆管癌的病理学诊断提供了新的方法，目前ERCP的胆道病理几乎都是细胞刷检获得。细胞刷通过导丝在胆管可疑病灶部位，进行上下刷检，由于细胞刷进出胆管的路径较长，术者对于ERCP途径下细胞刷可控性差，往往无法获得满意的阳性率，并且容易导致出血，尤其对于食管、胃肠道解剖变异或者外科手术后的病人，致使胃镜无法达到十二指肠乳头，导致ERCP失败。另外PTC途径下应用活检钳进行胆道系统肿瘤活检，由于胆系肿瘤绕管生长，活检钳只能纵向钳取，因此刷检阳性率极低并且胆管出血风险极高。

因此亟需一种胆道细胞刷及其使用方法，以便极大提高胆管肿瘤活检阳性率及降低出血率，以克服上述的技术问题。

发明内容

基于以上所述，本发明的目的在于提供一种基于PTC途径的胆道细胞刷及其使用方法，能够缩短胆管活检取样的路径，极大方便术者操作，提高刷检阳性率，对出血部位进行及时止血。

为达上述目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，提供一种基于PTC途径的胆道细胞刷，所述胆道细胞刷经皮肝穿刺后进入胆管中，所述胆道细胞刷包括：

鞘管，所述鞘管的第一端的外壁上设有沿周向设置的药物涂层球囊，所述药物涂层球囊与外部的压力泵连通，所述压力泵能够驱动所述药物涂层球囊沿径向膨胀，所述药物涂层球囊的外壁能够附着治疗药物，所述治疗药物包括止血药物；

刷杆，穿设于所述鞘管中，所述刷杆靠近所述药物涂层球囊的一端设有刷头，所述刷头用于刷取肿瘤组织；以及

支撑导丝，穿设于所述鞘管中，用于支撑所述刷杆。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管设有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体和所述第二腔体均沿所述鞘管的长度方向贯穿所述鞘管，所述第一腔体和所述第二腔体的两端均开口，所述刷杆穿设于所述第一腔体中，所述支撑导丝穿设于所述第二腔体中。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管的第二端上设有控制手柄，所述控制手柄与所述第一腔体连通，所述控制手柄与所述刷杆连接，所述控制手柄能够控制所述刷杆转动及伸缩。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管的第二端上设有导丝端口，所述导丝端口设于所述第二腔体的端部，所述支撑导丝经由所述导丝端口穿设于所述第二腔体中，所述导丝端口设有喇叭状的开口。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述鞘管中还设有充气腔，所述药物涂层球囊与所述充气腔连通，所述鞘管的第二端上设有充气端口，所述充气端口与所述充气腔连通，所述充气端口用于连接所述压力泵。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述刷杆靠近所述刷头的端部设有第一导引头。

作为胆道细胞刷的一个可选的技术方案，所述药物涂层球囊采用聚氯乙烯制成。