[发明专利]一种稳定的法维拉韦口服溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种法维拉韦口服溶液制剂，其特征在于，

所述法维拉韦口服溶液制剂包含法维拉韦和媒介物以及其他药学上可接受的辅料；所述的媒介物为纯化水和pH调节剂，所述pH调节剂选自碳酸氢钠、碳酸钠、柠檬酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、乳酸钠中的一种或几种；

所述的其他药学上可接受的辅料为矫味剂、增溶剂、防腐剂和芳香剂；

所述法维拉韦口服溶液制剂的各组分含量配比为：法维拉韦3％-10％(w/v)、pH调节剂2％-15％(w/v)、矫味剂0.01％-5％(w/v)、增溶剂0.01％-3％(w/v)、防腐剂0.01％-2％(w/v)、芳香剂0.02％-1％(w/v)，其余为纯化水；

所述的矫味剂选自木糖醇、甘露醇、三氯蔗糖中的一种或几种；

所述的增溶剂选自吐温80、十二烷基硫酸钠、甘油中的一种或几种；

所述的防腐剂选自苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、山梨酸钾中的一种或几种；

所述的芳香剂选自薄荷香精、香蕉香精、蓝莓香精、菠萝香精、橙子香精中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的法维拉韦口服溶液制剂，其特征在于，

所述的法维拉韦口服溶液制剂的pH范围为4.0-9.0。

3.根据权利要求2所述的法维拉韦口服溶液制剂，其特征在于，

所述的pH范围为6.0-8.0。

4.根据权利要求1所述的法维拉韦口服溶液制剂，其特征在于，

所述法维拉韦口服溶液制剂的各组分含量配比为：法维拉韦4％-8％(w/v)、pH调节剂3％-10％(w/v)、矫味剂0.02％-1％(w/v)、增溶剂0.02％-1％(w/v)、防腐剂0.02％-1％(w/v)、芳香剂0.02％-0.05％(w/v)，其余为纯化水。

5.一种如权利要求1-4任一所述的法维拉韦口服溶液制剂的制备方法，其特征在于，

包括以下步骤：

(1)称取处方量的法维拉韦、pH调节剂、和其他药学上可接受的辅料；

(2)将处方量的法维拉韦加入到pH调节剂和纯化水中，加热、搅拌至法维拉韦完全溶解；

(3)加一定量的纯化水至配液量的50％-80％，加入其他药学上可接受的辅料，搅拌溶解；

(4)定溶至配液量，搅拌均匀，灌装，即得。