[发明专利]一种抗HBeAg抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗HBeAg抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体含有以下重链互补决定区HCDRs：

氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的HCDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示的HCDR2，氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示的HCDR3。

2.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体还含有以下轻链互补决定区LCDRs：

氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示的LCDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示的LCDR2，氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示的LCDR3。

3.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体还含有重链可变区和轻链可变区的至少之一；所述抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，所述抗体的轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。

4.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体还含有重链恒定区和轻链恒定区；所述重链恒定区为IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgA、IgD、IgE或IgM中的任一种或几种，所述轻链恒定区为κ链或λ链；

所述重链恒定区和轻链恒定区的种属来源为牛、马、乳牛、猪、绵羊、山羊、大鼠、小鼠、狗、猫、兔、骆驼、驴、鹿、貂、鸡、鸭、鹅、火鸡、斗鸡或人。

5.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体的重链的氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示，所述抗体的轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示。

6.根据权利要求1所述抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段选自Fab，Fab'，F(ab')₂，scFv，Fv，Fd，单链抗体，双价抗体或结构域抗体。

7.核酸，其特征在于，所述核酸编码权利要求1～6任一所述抗体或其抗原结合片段。

8.载体，其特征在于，所述载体含有权利要求7所述核酸。

9.细胞，其特征在于，所述细胞含有权利要求7所述核酸或权利要求8所述载体。

10.权利要求1～6任一所述抗体或其抗原结合片段、权利要求7所述核酸、权利要求8所述载体或权利要求9所述细胞在制备用于检测/诊断HBV感染的试剂/试剂盒中的应用。

11.一种用于检测/诊断HBV感染的试剂/试剂盒，其特征在于，含有权利要求1～6任一所述抗体或其抗原结合片段、权利要求7所述核酸、权利要求8所述载体或权利要求9所述细胞。

12.一种检测HBeAg的方法，其特征在于，将权利要求1～6任一所述抗体或其抗原结合片段与待测样本接触。