[发明专利]一种性激素解离剂及检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种性激素解离剂及检测试剂盒，所述性激素解离剂为检测性激素配套使用的一种组分，包含0.1％～5％w/v增敏剂、0.05％～10％w/v激素、0.01％～0.5％w/v表面活性剂以及液体试剂，本发明提供的性激素解离剂，可以将结合在蛋白上的雌二醇、雌三醇、孕酮、硫酸脱氢表雄酮和睾酮分离开来，而不影响这些激素的正常检测，从而提高了试剂的检测能力，具有解离速度快、效率高且不影响试剂反应性能的优点，为提高性激素检测水平和准确性提供重要保障。

技术领域

本发明涉及免疫检测领域，特别涉及一种性激素解离剂及检测试剂盒。

背景技术

目前主要采用免疫检测法进行人体内性激素的测定，受不同的内源性化合物的干扰，免疫检测法无法区分性激素且容易产生交叉反应，外源性激素也会干扰检测结果导致结果的高估，同时，大多数的人体内激素物质容易与蛋白结合，减少了可检测激素的浓度，直接免疫法只能检测低至30～40pg/ml的浓度水平，远远不能满足儿童、绝经期女性、男性、使用芳香酶制剂治疗女性的测量需求。

因此本领域技术人员迫切需要解决的一个技术问题就是：如何提供一种样本前处理试剂，可以简单、高效将结合蛋白部分的性激素解离释放出来，增加游离性激素水平，从而提高试剂的检测灵敏度、测量范围，满足不同人群的检测需求，特别是针对极低浓度水平的性激素测量，便于全自动平台高效精准的检测性激素含量。

发明内容

本发明提供了一种性激素解离剂及检测试剂盒，通过对检测样本结合本发明所提供的性激素解离剂进行预处理，可有效解离和释放样本中的性激素，提高试剂检测的灵敏度和线性范围。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种性激素解离剂，按照质量浓度计，所述性激素解离剂包含0.1％～5％w/v增敏剂、0.05％～10％w/v激素以及0.01％～0.5％w/v表面活性剂，所述性激素解离剂可将结合蛋白部分的性激素解离释放。

作为优选方案，所述性激素解离剂还包含0.5％～5％w/v保护剂、0.02％～0.2％w/v防腐剂以及液体试剂。

作为优选方案，所述液体试剂是0.02-0.2mol/l，PH值为6.0-9.0的缓冲液，所述缓冲液选自硼酸、Tris、MES、HEPES、PIPES、TES、TAPSO、Bicine、MOPS中的至少一种。

作为优选方案，所述增敏剂选自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG10000、PEG20000中的至少一种。

作为优选方案，所述激素类物质选自美雄诺龙、异噻唑啉酮、美睾酮、皮质醇、地塞米松、N辛基异噻唑啉酮、甲羟孕酮中的至少一种。

作为优选方案，所述表面活性剂选自壬基酚聚氧乙烯醚、仲醇乙氧化合物系列、仲链烷醇聚醚-9、辛基酚聚氧乙烯醚、十六烷基氯化铵中的至少一种。

作为优选方案，所述保护剂选自BSA、卵清蛋白、蔗糖、乳糖、半乳糖、海藻糖、甘露醇中的至少一种。

作为优选方案，所述防腐剂选自庆大霉素、KroVin系列、NaN3、Proclin-300中的至少一种。

本发明还提供一种性激素检测试剂盒，所述检测试剂盒包括以上所述的性激素解离剂。

作为优选方案，所述检测试剂盒还包括性激素磁微粒试剂、磁微粒抗体试剂。

作为优选方案，所述性激素磁微粒试剂中的磁微粒选自氨基化的超顺磁珠、羧基化的超顺磁珠、苯甲酰基磁珠、链霉亲和素磁珠中的至少一种。

本发明提供一种性激素解离方法，使用以上所述的性激素解离剂，将待测样品与所述性激素解离剂进行混合解离。