[发明专利]一种基于非结核分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品、应用及使用方法有效
| 申请号： | 202110831494.8 | 申请日： | 2021-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN113559284B | 公开（公告）日： | 2022-10-21 |
| 发明（设计）人： | 孙超伟 | 申请（专利权）人： | 成都可恩生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00;C12N1/20;C12R1/32 |
| 代理公司： | 成都市集智汇华知识产权代理事务所(普通合伙) 51237 | 代理人： | 陈慕华 |
| 地址： | 610200 四川省成都市天府国际*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 基于 结核 分支 杆菌 蛋白 衍生物 重组 结核杆菌 融合 产品 应用 使用方法 | ||
【权利要求书】：
1.非结核分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白联合在制备结核病和非结核分枝杆菌病鉴别产品中的应用，所述非结核分枝杆菌病是由猿分支杆菌CMCC 95015引起的；所述重组结核杆菌融合蛋白EEC是由重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的；所述非结核分支杆菌纯蛋白衍生物是以堪萨斯分支杆菌ATCC12478、戈登分支杆菌ATCC14770、胞内分支杆菌ATCC13950和脓肿分支杆菌ATCC19977为菌种，分别生产对应的蛋白，再将四类蛋白以1：1：1：1混合获得；
所述非结核分支杆菌纯蛋白衍生物的制备方法，包括：以堪萨斯分支杆菌ATCC12478、戈登分支杆菌ATCC14770、胞内分支杆菌ATCC13950和脓肿分支杆菌ATCC19977为菌种，经扩增、灭活后，得到含代谢蛋白的对应菌液；
将对应菌液盐析沉降、酸变性沉降、脱盐超滤及除菌过滤，得到对应的蛋白原液；
将对应的蛋白原液检验，1：1：1：1混合、稀释及分装，得到非结核分支杆菌纯蛋白衍生物成品；
所述鉴别的标准为，当非结核分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应均呈阳性时，为结核病；当非结核分支杆菌纯蛋白衍生物的迟发性超敏反应为呈阳性，重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应为呈阴性时，为非结核分枝杆菌病。
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