[发明专利]一种生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂

权利要求书

1.一种生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂，其特征在于，包括以下原料组成：氟苯尼考5-10％、改性β-环糊精10-20％、泊洛沙姆0.1-0.5％和溶剂15-19％，其余为去离子水。

2.根据权利要求1所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂，其特征在于：所述改性β-环糊精至少包括甲基β-环糊精、乙基β-环糊精和羟丙基β-环糊精通过化学法制备而成。

3.根据权利要求1所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂，其特征在于：所述溶剂选自甲醇、乙醇和N，N-二甲基甲酰胺中的至少一种。

4.一种生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于，包括上述权利要求1-3中任意一项所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂，其操作步骤如下：

S1、将改性β-环糊精加去离子水按比例混合溶解，制得溶液A；

S2、将氟苯尼考加入至溶剂中混合溶解，制得溶液B；

S3、将溶液A和溶液B进行混合，并加入泊洛沙姆和盐酸，制得混合液；

S4、将混合液进行干燥，去除溶剂，制得环糊精包合物；

S5、将制备的环糊精包合物混合于去离子水中，并加入氢氧化钠进行加热，搅拌至包合物分散糊化，pH值为2-4，最后干燥糊化物，并进行粉碎，制得氟苯尼考固体制剂。

5.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S1中，改性β-环糊精与去离子水的混合比例为1:20-25。

6.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S3中，溶液A和溶液B的混合温度为40-50℃，搅拌时间为0.5-1h，搅拌速率为50-60r/min。

7.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S4中，干燥步骤通过喷雾干燥机进行，干燥条件为：进口温度140-160℃，出口温度80-110℃，流量900-1100ml/h。

8.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S5中，环糊精包合物与去离子水的混合比例为1:15-20。

9.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S5中，包合物糊化时的加热温度为50-80℃，搅拌速率为15-20r/min，包合物糊化后，密封条件下静置2-4h，常温下干燥。

10.根据权利要求4所述的生物利用度高的氟苯尼考口服固体制剂的制备方法，其特征在于：所述S5中，包合物糊化后，通过粉碎机进行粉碎，然后进入研磨机中，研磨成粉。