[发明专利]一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂、制备方法及其应用

说明书

本发明属于灭菌指示技术领域，特别涉及一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂，其为卵黄高磷蛋白的水溶液，或为含有卵黄高磷蛋白铁复合物的卵黄高磷蛋白的水溶液。并提供该基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂的制备方法和应用，本发明的基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂对蒸汽灭菌效果监测空白的问题，无需经过生物培养，可及时得出灭菌效果是否合格的结论，缩短灭菌器械的使用发放周期，提高灭菌器械的发放和使用效率，监测成本低，适合用于食品用品的灭菌监测。

技术领域

本发明属于灭菌指示技术领域，特别涉及一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂、制备方法及其应用。

背景技术

随着食品安全被广泛关注，食品及快餐用品的灭菌要求日渐严格，目前主要的灭菌方法有高温高压蒸汽、高温干热及紫外灭菌等。

高压蒸汽灭菌是普遍采用的灭菌方法，通过蒸汽释放大量潜热进行灭菌，它经济、有效、安全、快捷、无残留、无毒性。但蒸汽灭菌过程中蒸汽很难穿透样品，在狭缝里的物品，单纯的根据121℃处理15min灭菌的普通标准监测已经无法确保灭菌质量。

目前，在医疗器械方面的压力蒸汽灭菌生物验证主要通过生物指示物进行，在灭菌过程中将指示物放入包装物内，置于灭菌器内，灭菌结束后，对指示物进行培养，培养结果指示微生物的杀灭情况。

通过生物指示物进行验证，通常需要对生物培养24～48h后进行人工比对验证，不能及时得出灭菌效果是否合格的结论，导致灭菌器械的使用发放周期延长，影响灭菌器械的发放和使用效率，并且价格昂贵，不适合用于食品用品的灭菌监测。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂，利用单一蛋白质溶液经过蒸汽灭菌出现颜色变化的现象，无需经过生物培养，可及时得出灭菌效果是否合格的结论，缩短灭菌器械的使用发放周期，提高灭菌器械的发放和使用效率，监测成本低，适合用于食品用品的灭菌监测；本发明还提供了该基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂的制备方法及其应用。

本发明采用以下技术方案来实现：

一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂，其为卵黄高磷蛋白的水溶液。

优选的方案，所述卵黄高磷蛋白的浓度为6～14mg/mL；进一步优选的，所述卵黄高磷蛋白的浓度为8～12mg/mL；更进一步优选的，所述卵黄高磷蛋白的浓度为10mg/mL。

优选的方案，一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂，其为卵黄高磷蛋白的水溶液，且含有卵黄高磷蛋白与Fe³⁺形成的卵黄高磷蛋白铁复合物。

优选的方案，所述卵黄高磷蛋白的浓度为6～14mg/mL，所述Fe³⁺的来源为FeCl₃，所述FeCl₃的浓度为5～12μg/mL；进一步优选的，所述卵黄高磷蛋白的浓度为8～12mg/mL；所述Fe³⁺的来源为FeCl₃，所述FeCl₃的浓度为6～11μg/mL；更进一步优选的，所述卵黄高磷蛋白的浓度为10mg/mL；所述Fe³⁺的来源为FeCl₃，所述FeCl₃的浓度为7～10μg/mL。

一种基于卵黄高磷蛋白的生物指示剂的制备方法，包括如下步骤：

S01，按比例将卵黄高磷蛋白加入水中，调整pH至6～8，得到卵黄高磷蛋白的水溶液。

优选的方案，步骤S01中，具体的，所述卵黄高磷蛋白的制备方法包括如下步骤：

S11，将分离得到的鸡蛋黄置于滤纸上，刺破蛋黄膜后收集蛋黄液；