[发明专利]一种防治糖尿病及其并发症的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种防治糖尿病及其并发症糖尿病认知功能障碍的中药组合物及其制备方法和用途。所述中药组合物由黄芪、熟地黄、茯苓、盐黄柏、天花粉、山药、淫羊藿、椰子瓤、荆三棱、桂枝、丹参、白术经水浸泡、煮沸、过滤、浓缩制成。本发明的中药组合物能够在降低血糖的同时改善由糖尿病认知功能障碍所致的小鼠空间参考记忆能力差的问题，且对糖尿病认知功能障碍大脑功能病变区域也具有治疗作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域。具体涉及了一种防治糖尿病及其并发症糖尿病认知功能障碍的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主的慢性、全身性、代谢性疾病，糖尿病及其并发症将成为世界第七大死亡原因。长期处于高血糖水平会导致糖尿病肾病、糖尿病心肌病、糖尿病认知功能障碍、糖尿病视网膜病变等并发症的出现。糖尿病认知功能障碍是由糖尿病本身的代谢紊乱和微血管病变所致的大脑功能异常，表现为记忆功能减退，学习能力、运动协调性下降，语言、理解和判断等能力障碍，还伴有精神性疾患等慢性脑病特征(van GemertT等.Impairment ofcognitivefunction in newly diagnosedtype 2diabetes,but notin type 1diabetes.Diabetologia 2018,61:S416.)。值得注意的是，糖尿病患者中出现认知障碍的发病率大概是40％，II型糖尿病可加快患者认知功能减退，轻度认知障碍患者转化为痴呆的速率每年为10％～15％，6年后转化为痴呆的机率更是高达80％(Yuan等.Mildcognitive impairment in type 2diabetes mellitus and related riskfactors:a review.Reviews in theNeurosciences 2017,28:715-723；Ding等.Diabeticretinopathy and cognitive decline in olderpeople with type 2diabetes:Theedinburgh type2diabetes study.Diabetes 2010,59:2883-2889)。目前，常用的治疗糖尿病认知功能障碍的化学药物均具有不同程度的副作用及不良反应，如肾脏及心血管系统损伤、抑郁、严重皮肤过敏、胃肠道反应、眩晕等(KlimovaB等.Global view on Alzheimer'sdisease and diabetes mellitus:Threats,risks and treatment Alzheimer's diseaseand diabetes mellitus.Current Alzheimer Research 2018,15:1277-1282.)。与之相比，中药以其疗效独特、安全性高、毒副作用小等特点使其防治糖尿病认知功能障碍的治疗具有较明显的优势和疗效。

从中医角度来看，糖尿病认知功能障碍属于“消渴、呆症”范畴，可以选择健脑益智或者兼具降血糖功效的传统中药进行治疗(杨丽等.金芪降糖片对糖尿病引发的认知功能障碍的影响及机制.中国实验方剂学杂志2017,23:146-152.)。目前，市场所流行的治疗糖尿病及其并发症的中成药多数着眼于降糖，也有针对病机应用的，如：活血、补气、化痰、助阳等类，但疗效尚不十分满意。所以很多中成药很快被市场淘汰。对DCI的治疗，必须跳出高血糖本身，去寻找产生和控制大脑功能障碍的上位因素，即病机。各代医家对于本病的病机认识较为统一，一般认为是本虚标实，虚以肾精亏虚、髓海不足、阴虚燥热为主，痰浊阻窍、瘀阻脑络为其标，治疗多以补肾填精、益气养阴、活血化瘀、化痰开窍为治疗大法，且中药配伍复杂，治疗靶点多，被认为在防治糖尿病及其导致的认知功能障碍方面具有较为广阔的前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治糖尿病及其并发症糖尿病认知功能障碍的中药组合物。本发明提供的中药组合物可显著改善糖尿病认知功能障碍，可为糖尿病认知功能障碍治疗研究途径献力。

为实现上述目的，本发明提供了一种防治糖尿病及其并发症糖尿病认知功能障碍的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制成：