[发明专利]一种氟胞嘧啶片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟胞嘧啶片剂，其特征在于，该氟胞嘧啶片剂包括以下各组分，氟胞嘧啶49份、氨曲南8.9份、麦芽糊精25.5份、豌豆粉16份、米糠13.5份、啤酒酵母7.5份、乳果糖4.5份、复方益生菌剂4.5份、羧甲基淀粉钠13份、羟丙甲纤维素6份；其中，在每片氟胞嘧啶剂中：氟胞嘧啶的含量为33.0%、氨曲南的含量为6.0%。

2.根据权利要求1所述的一种氟胞嘧啶片剂，其特征在于，所述复方益生菌剂由长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌混合配制而成。

3.根据权利要求2所述的一种氟胞嘧啶片剂，其特征在于，所述长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌的重量比为10:1:1。

4.一种用于权利要求1所述的氟胞嘧啶片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将氟胞嘧啶、麦芽糊精、羧甲基淀粉钠、乳果糖、羟丙甲纤维素分别并过80~100目筛，氨曲南、豌豆粉、米糠、啤酒酵母、复方益生菌剂分别粉碎并过200~230目筛；

（2）将氨曲南、豌豆粉、米糠、啤酒酵母和复方益生菌剂混合后加至其1.5~2.5倍重量的纯水中，充分搅拌分散均匀，经温度为50~55℃的流化床进行干燥，粉碎在80~100目，得到混合物A；

（3）将氟胞嘧啶、麦芽糊精和乳果糖混合后加至其3~3.5倍重量的纯水中，充分搅拌分散均匀，再加入三分之一的羧甲基淀粉钠，搅拌分散均匀，得到混悬液B；

（4）将混合物A在搅拌状态下喷入混悬液B，继续搅拌混合制成湿颗粒，干燥，得的颗粒C；

（5）将羟丙甲纤维素和剩余的羧甲基淀粉钠混合后加入其0.5~0.6倍重量的纯水中，充分搅拌分散均匀，加入颗粒C混合均匀，得到最终颗粒，最终颗粒经干燥、压片，得到氟胞嘧啶片剂。

5.根据权利要求4所述的一种氟胞嘧啶片剂的制备方法，其特征在于，在步骤（4）中的搅拌状态的搅拌速度为500~800r/min，干燥条件的干燥温度为40~45℃。

6.根据权利要求4所述的一种氟胞嘧啶片剂的制备方法，其特征在于，在步骤（5）中干燥条件的干燥温度为30~35℃。