[发明专利]一种人工心脏瓣膜支架的制造方法

说明书

本发明公开了一种人工心脏瓣膜支架的制造方法，解决了现有技术中机械制造瓣膜支架存在制造误差的问题，具有加工方便，使得瓣膜支架的制造较为精准的有益效果，具体方案如下：一种人工心脏瓣膜支架的制造方法，包括选取瓣膜原型参考面，并以选取的瓣膜原型参考面为基础进行建模；根据人工心脏瓣膜支架的瓣叶分布，按照瓣膜原型参考面创建模型，以半顶角为设定角度的倒圆锥面与旋转面空间交线为参考瓣膜支架曲线，结合瓣叶高度、瓣叶自由沿与结合部平面角度获得单片瓣叶造型；对单片瓣叶造型进行复制，使各瓣叶成设定角度均布，完成人工心脏瓣膜支架的建模，并将所建模型转化为打印机所需文件，并将文件输入打印机；通过打印机进行打印。

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜领域，尤其是一种人工心脏瓣膜支架的制造方法。

背景技术

本部分的陈述仅仅是提供了与本发明相关的背景技术信息，不必然构成在先技术。

当下我国瓣膜性心脏病的发病率约为2.5％—3.2％，按13亿人口估算，瓣膜性心脏病患者约400万人，目前占人心脏手术的第一位。目前针对心脏瓣膜疾病的治疗方法中，唯一的根治方法是人工心脏瓣膜置换手术，机械瓣是由多种人工材料合成制备的植入心脏内来替代心脏瓣膜实现血液单向流动功能，显著的优点就是可使用年限较长，但血栓出现栓塞率较高，引发与抗凝有关的并发症。生物瓣膜是由全部或者局部用生物材料制备而成，通常具有良好的血液动力学特性即瓣膜口流道中的流体中心流特性，同时具有良好的生物相容性，但是易发生钙化，使用寿命短。

目前使用的各类人工心瓣都还有待于进一步的研究和发展，申请人在中国专利200820173458.7中有公开一种人工心脏瓣膜支架，但并没有给出具体的加工方法。

发明人发现，现有的人工心脏瓣膜瓣膜支架材料通常为铬镍钛合金，合金支架的生物相容性不够好；进一步由于瓣膜支架直径为0.5mm较小，形状特殊，加工成型需要分成多部分，成型过程较为复杂，要设计一系列模具，模具形状不够精准，需要不断修正参数。

此外，现有的人工心脏瓣膜瓣膜支架都采用机械加工，机械加工的方法较为传统，加工步骤较多，产生误差的情况更多；进一步，机械加工出来的合金瓣膜支架有一定的回弹量，不能严格保证要求的形状参数，会影响瓣叶的成型，可能导致缝制的瓣膜产生瓣口开闭异常等问题。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种人工心脏瓣膜支架的制造方法，方便加工，能有效保证瓣叶的成型，且能充分保证支架的物理性能。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

一种人工心脏瓣膜支架的制造方法，包括：

选取瓣膜原型参考面，并以选取的瓣膜原型参考面为基础进行建模；

根据人工心脏瓣膜支架的瓣叶分布，按照瓣膜原型参考面创建模型，以半顶角为设定角度的倒圆锥面与旋转面空间交线为参考瓣膜支架曲线，结合瓣叶高度、瓣叶自由沿与结合部平面角度获得单片瓣叶造型；

对单片瓣叶造型进行复制，使各瓣叶成设定角度均布，完成人工心脏瓣膜支架的建模，并将所建模型转化为打印机所需文件，并将文件输入打印机；

通过打印机进行打印。

上述的制造方法中，通过选取瓣膜原型参考面对单片瓣叶造型进行合理建模，再拓展到人工心脏瓣膜支架的建模，然后将模型转化为打印机所需文件，使得瓣膜的制造中减少了瓣膜支架在采用空间成型模具进行机械加工时产生的轮廓回弹现象，使瓣膜成型更加可靠；同时减少了加工时间，摒弃了繁琐的机械加工，便于进行结构参数的修改。

如上所述的一种人工心脏瓣膜支架的制造方法，所述单片瓣叶造型的具体获取步骤，包括如下内容：

选取适当的基圆表面，建立多个等半径、球心在基圆表面的球面，使多个球面有共同交汇点，该交汇点设定交于空间坐标原点；