[发明专利]一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法有效
| 申请号： | 202110382794.2 | 申请日： | 2021-04-09 |
| 公开（公告）号： | CN113125626B | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 张梦婷;赵刚;任霞;吴雪英;余丽花;郭平;黄珮闻;吴木琴 | 申请（专利权）人： | 健民药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙) 42231 | 代理人： | 徐绍新 |
| 地址： | 430052 湖北*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 左乙拉西坦 口服液 检测 右旋 异构体 hplc 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，包括羟苯甲酯、羟苯丙酯与左乙拉西坦及其右旋异构体的分离，其特征在于：采用多糖衍生物反相涂敷型手性色谱柱为固定相，0.1mol/L六氟磷酸钠溶液和乙腈的混合溶液为流动相对右乙拉西坦进行HPLC测定，液相色谱的检测条件包括：
0.1mol/L六氟磷酸钠溶液∶乙腈＝75∶25，流动相采用等度洗脱；
流动相流速为0.5~0.7ml/min；
柱温为25~35℃；
检测器采用紫外检测器，检测波长为200~210nm；
所述多糖衍生物反相涂敷型手性色谱柱为纤维素-三（4-甲基苯甲酸酯）键合硅胶柱；
所述0.1mol/L六氟磷酸钠溶液中含有0.1%三乙胺，并用磷酸调pH为5.5；
所述色谱柱规格：150mm×4.6mm，5μm。
2.如权利要求1所述从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：所述流动相流速为0.6ml/min。
3.如权利要求1所述从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：所述柱温为30℃。
4.如权利要求1所述从左乙拉西坦口服液中检测右旋异构体的HPLC方法，其特征在于：所述检测波长为205nm。
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