[发明专利]一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：

A相物料：

B相物料：

C相物料：

(20)丁二醇 0.1-8.0％，

(21)四氢胡椒碱 0.05-5.0％，

D相物料：

E相物料：

2.根据权利要求1所述的生物制剂，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：

A相物料：

B相物料：

C相物料：

(20)丁二醇 0.1-6.0％，

(21)四氢胡椒碱 0.05-4.0％，

D相物料：

E相物料：

3.根据权利要求1或2所述的生物制剂，其特征在于，通过皮肤给药，预防和缓解人体骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性关节炎、反应性关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎和感染性关节炎。

4.根据权利要求3所述的生物制剂，其特征在于，以液体制剂的形式通过皮肤给药。

5.根据权利要求1至4任一项所述的用于预防和缓解关节亚健康的生物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按重量百分比称量各相原料；

(2)将A相物料混匀，加入水相锅中，加热至80-85℃，恒温灭菌，得到水相物料；

(3)将B相物料混匀，加入乳化锅中，加热至75-80℃，恒温灭菌，得到油相物料；

(4)在真空搅拌状态下，将1/4-1/2体积的步骤(2)所得水相物料泵入乳化锅中与步骤(3)所得油相物料混合，再将剩余的水相物料泵入乳化锅中进行均质，并在70-80℃均质3-5min；

(5)加热溶解C相物料，待乳化锅中物料温度降至60-65℃，加入已溶解的C相物料，搅拌均匀；

(6)待乳化锅中物料温度降至40-45℃，加入D相物料，搅拌均匀；

(7)待乳化锅中物料温度降至32-38℃，加入E相物料，搅拌均匀，出料。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)恒温灭菌25-30分钟。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)加热至固体油脂溶解完全，并恒温灭菌20-25分钟。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)恒温灭菌25-35分钟。