[发明专利]依托考昔散原位凝胶及其制备方法在审
| 申请号： | 202110318928.4 | 申请日： | 2021-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN112870156A | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 管悦琴;罗雪峰 | 申请（专利权）人： | 深圳前海九华国际投资控股有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/10;A61K31/444;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06 |
| 代理公司： | 深圳中一联合知识产权代理有限公司 44414 | 代理人： | 曹柳 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区前海深港合作区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 依托 考昔散 原位 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种依托考昔散原位凝胶，其特征在于，包括以下重量份数的原料组分：
2.如权利要求1所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，包括以下重量份数的原料组分：
3.如权利要求1或2所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，所述依托考昔散原位凝胶的胶凝温度为30～35℃。
4.如权利要求1或2所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，在25℃时，所述依托考昔散原位凝胶的凝胶黏度为60～65cps。
5.如权利要求1或2所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，所述依托考昔散原位凝胶的溶蚀时间不低于4h；
和/或，所述依托考昔散原位凝胶的体外累积释放度为4～4.5h。
6.如权利要求1或2所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，所述保湿剂选自：甘油、乙二醇、丙二醇、壳聚糖、透明质酸中的至少一种。
7.如权利要求1所述的依托考昔散原位凝胶，其特征在于，所述依托考昔散原位凝胶中，所述依托考昔的质量百分含为14.1％，所述聚乙二醇嵌段共聚物的质量百分含量为46.1％，所述泊洛沙姆188的质量百分含为4.3％，所述泊洛沙姆407的含量为31.2％；
和/或，所述依托考昔散原位凝胶中还包括质量百分含量为2％～10％的水。
8.一种如权利要求1～7任一所述依托考昔散原位凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将配方量的聚乙二醇嵌段共聚物、泊洛沙姆188和泊洛沙姆407溶解在溶剂中，溶胀得到澄清透明的空白原位凝胶；
将配方量的依托考昔、保湿剂与所述空白原位凝胶混合处理，得到依托考昔原位凝胶。
9.如权利要求8所述的依托考昔散原位凝胶的制备方法，其特征在于，在温度为0～4℃的搅拌状态下，将配方量的所述聚乙二醇嵌段共聚物、所述泊洛沙姆188和所述泊洛沙姆407添加到溶剂中进行溶解，并在温度为0～4℃的条件下溶胀。
10.如权利要求8或9所述的依托考昔散原位凝胶的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自水；
和/或，所述溶剂的用量为所述依托考昔原位凝胶总质量的2％～10％。
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