[发明专利]一种含环糊精或环糊精衍生物的石杉碱甲水溶性滴眼液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含环糊精或环糊精衍生物的石杉碱甲水溶性滴眼液。

2.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述石杉碱甲水溶性滴眼液包括：活性成分石杉碱甲、增溶剂、稳定剂、渗透压调节剂和抑菌剂，所述增溶剂选自环糊精和环糊精衍生物中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的滴眼液，其特征在于，所述石杉碱甲水溶性滴眼液由以下组分组成：

0.001wt％～0.125wt％的石杉碱甲；

0.01wt％～10wt％的增溶剂，所述增溶剂选自环糊精和环糊精衍生物中的一种或多种；

0.01wt％～10wt％的稳定剂；

0.1wt％～2.0wt％的渗透压调节剂；

0.01wt％～0.05wt％的抑菌剂；

余量为注射用水。

4.根据权利要求3所述的滴眼液，其特征在于，所述石杉碱甲与增溶剂的摩尔比为1：4～10。

5.根据权利要求3所述的滴眼液，其特征在于，所述环糊精选自α-环糊精、γ-环糊精；

所述环糊精衍生物选自羟丙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精；

所述稳定剂为高分子聚合物羟丙甲纤维素、羟乙纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸钠、泊洛沙姆中的一种或多种；

所述渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、甘油、葡萄糖、丙二醇、甘露醇中的一种或多种；

所述抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯已定、硫柳汞中的一种或多种。

6.根据权利要求2所述的滴眼液，其特征在于，所述石杉碱甲水溶性滴眼液的pH值为7～9。

7.一种如权利要求1～6任意一项所述的石杉碱甲水溶性滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将增溶剂和石杉碱甲加入到注射用水中，室温搅拌使其全部溶解后，再加入由稳定剂、渗透压调节剂和抑菌剂预先配置好的水溶液，补加注射用水至全量，0.22μm微孔滤膜过滤，得到石杉碱甲水溶性滴眼液。

8.一种如权利要求1～6任意一项所述的石杉碱甲水溶性滴眼液在制备改善及治疗老花眼的药物中的应用。

9.一种如权利要求1～6任意一项所述的石杉碱甲水溶性滴眼液在制备缩瞳药物中的应用。