[发明专利]一种植皮支架及置入系统

说明书

本发明的实施例提供了一种植皮支架及置入系统，涉及医疗器械技术领域。本发明的实施例提供的植皮支架包括支架本体和异种真皮膜。支架本体呈筒状。异种真皮膜包覆于支架本体的外周面，当植皮支架置入食管后，支架本体将异种真皮膜覆盖固定在ESD术后创面上，异种真皮膜内具有的基底膜可使细胞迅速再生，促进食管管壁上皮化，与单独应用现有支架相比，该植皮支架具有更好的组织相容性，发挥更强的减轻炎症反应、促进组织重建作用，有效改善ESD术后狭窄问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种植皮支架及置入系统。

背景技术

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率居恶性肿瘤第5位，死亡率居恶性肿瘤第4位。中晚期食管癌患者绝大多数因吞咽困难就诊，综合治疗后5年生存率仍不足20％，而早期食管癌患者治疗后5年生存率可达95％以上，因此食管癌早期治疗成为迫切需要解决的临床问题。早期食管癌是指癌细胞局限于食管黏膜层和黏膜下层，且没有淋巴结转移。内镜治疗早期食管癌的主要技术有：内镜下黏膜切除术、内镜下多环套扎黏膜切除术、内镜黏膜下剥离术等。文献报道，传统外科手术以及ESD治疗早期食管癌均可获得良好的临床效果，与传统外科手术相比，ESD治疗具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前内镜下ESD治疗，已成为早期食管癌主要治疗技术之一。

值得注意的是：早期食管癌病变的大小、浸润深度及食管固有肌层损伤对食管ESD术后狭窄影响较大。其中，切除范围大于1/2周及操作过程中肌层损伤是发生术后狭窄的独立危险因素，其中，切除范围大于3/4周的食管病变ESD术后狭窄发生率90％,食管全周切除术后狭窄发生率：100％。一旦发生食管狭窄，患者吞咽困难，出现恶心、呕吐，乃至不能进食导致体重下降等症状。

ESD术后食管狭窄的预防及治疗方法包括：

机械性方法

1.自膨式金属支架置入术(expanding metal stent,SEMS)

优点：方便，快捷。

缺点：叶丽萍教授研究结果术后狭窄发生率为：17.4％。

结论：疗效并不十分理想，部分患者支架取出后仍会发生再狭窄。

2.生物可降解支架置入术(biodegradable stent,BDS)

优点：材料生物相容性好。

缺点：组织增生反应、支架移位、支撑力不足。

结论：尚在初步研究阶段，其疗效需进行更大规模、设计良好的前瞻性研究来验证。

3.球囊扩张术(endoscopic balloon dilation,EBD)

优点：较为安全有效、无穿孔。

缺点：不能预防狭窄的形成，只能延缓狭窄发生，患者需要多次扩张治疗，增加治疗风险和费用。

结论：单纯EBD治疗不能作为狭窄的理想治疗方法。

药物

1.口服糖皮质激素

2.创面局部注射糖皮质激素

机理：食管狭窄主要是由于固有肌层的破坏和纤维化引起的，减少黏膜炎症反应会减轻固有肌层的破坏及延缓纤维化进程，从而预防狭窄。

缺点：糖皮质激素可引起糖尿病患者血糖代谢紊乱，长时间应用副作用较大，如降低免疫力、诱发、加重感染等。

3.A型肉毒素(Botulinum toxin type-A，BTX-A)

机理：肉毒素不仅能抑制平滑肌收缩，还能够抑制胶原沉积和纤维组织形成，从而抑制瘢痕形成，在整形美容得到广泛应用。