[发明专利]蛋白SFTPC作为肺癌诊断标志物的应用、试剂盒

说明书

本发明提供了一种蛋白SFTPC的定量检测剂在制备用于肺癌诊断、辅助诊断或预后分析的试剂盒中的应用，以及在制备用于富集肺来源外泌体的试剂盒中的应用，不仅能够达到富集肺组织特异性外泌体的作用，而且还能起到辅助肺癌诊断的作用，直接通过将富集到的特异性外泌体用于基于miRNA、蛋白质等肺相关疾病标志物检测。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种蛋白SFTPC作为肺癌诊断标志物的应用、试剂盒。

背景技术

肺癌防治是中国与世界共同面临的挑战，筛查与早诊早治是降低肺癌死亡的最有效手段之一。

细胞外囊泡（extracellular vesicles，EV）是一种由不同类型的细胞释放到细胞外基质的膜性小囊泡，其功能是参与细胞间的分子运输, 几乎存在于所有主要体液中。EV内含有不同类型的分子，包括蛋白质、脂类、DNA、mRNA、miRNA等，这些内容物质会随着亲代细胞分泌EV的状态和所处环境的改变而发生改变，即EV携带的内容物质信息代表了EV分泌之初亲代细胞的细胞状态。EV的大小从30 nm到1000 nm不等，可根据其生物发生、大小和生物物理性质进一步分类。对EV的经典描述依据的是囊泡大小，当直径＜150 nm时EV可被定义为外泌体。

外泌体广泛存在于细胞培养上清以及各种体液（血液、淋巴液、唾液、尿液、精液、乳汁）中，也来源于各种不同组织，如肺组织。不同组织细胞来源的外泌体由于携带的蛋白质等成分不同，在组成和功能方面存在差异，能够发挥不同的生物学功能。同时，这种差异受到细胞外基质和微环境的动态调控，这也提示外泌体可能在各种肺疾病中具有不同的作用，并可以作为肺相关疾病的生物标志物，可以提供丰富，稳定，特异性的生物学信息，有望在疾病的早期诊断中发挥作用。

实际上外泌体的分离纯化一直是科研工作者关注的问题，获得高纯度的外泌体对后续的研究至关重要。目前，科研人员多采用超速离心、超滤、沉淀或试剂盒等方法实现外泌体的提取分离。相对来说磁珠免疫捕获法，操作方便，但目前通常是基于外泌体的标志物（CD9、CD63）等外泌体膜蛋白，一般适用于外泌体的总体捕获，而不能反映特定来源外泌体的特异性。由于体液样本中外泌体来源复杂，利用体液外泌体进行疾病相关研究中存在其他细胞来源外泌体的干扰，如在血液中进行肺癌外泌体相关研究，则会存在其他组织、器官、红细胞等来源的外泌体干扰，这些外泌体极大地阻碍了研究进程。常用的外泌体提取技术无法有效富集到特定组织或疾病来源的外泌体，如何获得高特异性的组织或疾病来源的外泌体，对于促进外泌体的研究和应用至关重要。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种蛋白SFTPC的应用，可以实现快速分离提取肺来源的外泌体，无需采用传统的分离、提取等物理方法，节省了操作时间，且通过研究发现还能辅助起到肺癌诊断的功能，直接通过将富集到的特异性外泌体用于基于miRNA、蛋白质等肺相关疾病标志物上面的检测。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明涉及蛋白SFTPC的定量检测剂在制备用于肺癌诊断、辅助诊断或预后分析的试剂盒中的应用，以及在制备用于富集肺来源外泌体的试剂盒中的应用。