[发明专利]可植入瓣膜及方法

权利要求书

1.用于治疗静脉机能不全的可植入瓣膜，包括：

a、具有用于血液流入的远端节段、中心节段以及用于血液流出的近端节段的可伸展支架；

b、所述中心节段包括：具有远端和近端的扩大的环形且轴向对称的球根状节段，其中所述球根状节段在邻近所述远端节段的环形剖面最大并且朝向所述近端节段锥化；

c、所述支架被嵌入在生物相容的聚合物中形成在所述瓣膜打开和关闭期间保持所述瓣膜的形状的框架，所述框架具有遍及所述远端节段、中心节段和近端节段的平滑的内聚合物壁和外聚合物壁；以及

d、由所述框架围绕并平滑地联结到所述框架的内瓣，所述内瓣包括：

（i）具有横切所述球根状节段的近端的至少两个生物相容的聚合物叶片形成响应于血液流动而打开和关闭的S形瓣膜出口；

（ii）所述叶片具有与所述球根状节段的内聚合物壁由一连续聚合物成型在一起的远端部分使得所述叶片的远端部分与所述球根状节段的内聚合物壁平滑地联结；和

（iii）所述叶片通过所述球根状节段定义仿生窦区。

2.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述S形瓣膜出口横切所述球根状节段的最大剖面。

3.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述球根状节段具有总体上球形形状，并且其中，所述S形瓣膜出口位于所述球形形状的中心。

4.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述球根状节段具有倒卵形状，其在邻近所述近端节段处的剖面最大并且朝向所述远端节段锥化。

5.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述球根状节段具有在其中心处剖面最大的细长形状，所述细长形状从所述中心在一方向上朝向所述远端节段在相反方向朝向所述近端节段锥化，并且其中，所述S形瓣膜出口位于所述细长形状的中心。

6.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述近端节段具有向外展开的端部。

7.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述连续聚合物是聚氨酯聚合物。

8.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述瓣膜的所有节段均大于静脉的直径，以使静脉贴合地围绕所述瓣膜。

9.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述框架是自我伸展镍钛诺、不锈钢或钴铬。

10.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述叶片的远端部分向所述S形瓣膜出口在厚度上锥化。

11.根据权利要求1所述的可植入瓣膜，其中，所述远端节段在所述叶片的远端部分与所述球根状节段的远端的结合处与所述球根状节段接合。

12.用于治疗静脉机能不全的可植入瓣膜，包括：

a、具有用于血液流入的远端节段、中心节段以及用于血液流出的近端节段的可伸展支架；

b、所述中心节段包括：具有远端和近端的扩大的环形且轴向对称的球根状节段，其中所述球根状节段具有在邻近所述远端节段处最大的环形剖面并且朝向所述近端节段锥化；

c、由被嵌入在生物相容的聚合物中的所述支架所形成的框架，其中所述框架具有遍及所述远端节段、中心节段和近端节段的平滑的内聚合物壁和外聚合物壁；以及

d、由所述框架围绕并平滑地联结到所述框架的内瓣，所述内瓣包括至少两个生物相容的聚合物叶片，所述聚合物叶片具有横切所述球根状节段的近端并形成响应于血液流动而打开和关闭的S形瓣膜出口；其中：

（i）所述S形瓣膜出口横切最大的所述剖面，

（ii）所述框架在瓣膜打开和关闭期间保持所述瓣膜的形状，并且

（iii）所述叶片具有与所述球根状节段的内壁由一连续聚合物成型在一起的远端部分使得所述叶片的远端部分与所述球根状节段的内壁平滑地联结；

其中所述叶片与所述球根状节段一起定义仿生窦区。