[发明专利]包含大颗粒的可水合组合物及其制作方法

说明书

提供了一种均匀水合的组合物和制作均匀水合的组合物的方法。该方法包括在室中提供多个冻干多孔大颗粒，这些多个冻干多孔大颗粒各自的平均直径为约0.1mm至约10mm并且包含陶瓷材料和聚合物；将多个冻干多孔大颗粒中的每一个与室中的流体混合以均匀地水合多个冻干多孔大颗粒中的每一个，从而形成均匀水合的组合物。还提供了可水合组合物。

背景技术

多种骨修复材料和骨空隙材料用于医疗领域。在已知的骨修复材料和骨空隙填充剂中使用的是自体松质骨。这种类型的骨具有骨诱导性和非免疫原性的优点。不幸的是，在所有情况下都不能使用这种类型的骨骼。此外，供体部位的发病率和创伤增加了自体松质骨的局限性。

同种异体骨是自体骨的合理骨移植替代物。它很容易从尸体中获得，避免了与采集自体骨相关联的手术并发症和患者发病率。同种异体骨本质上是一种承重基质，包含交联的胶原蛋白、羟基磷灰石和骨诱导骨形态发生蛋白(BMP)。人类同种异体骨广泛用于骨科手术。然而，同种异体骨并不总是具有相同的强度特性或可以影响新骨生长的细胞和蛋白质，如自体移植骨所提供的。此外，当使用同种异体骨时，由于在清洁和消毒过程中会去除骨生长细胞和蛋白质，因此疾病传播的可能性很小并且效果会降低。

自体骨和同种异体骨的替代物是合成骨材料，例如基于陶瓷的骨材料。合成骨材料可以在注射器中给药，以便可以将骨材料注射到手术部位。然而，通常，当合成骨材料与流体水合用于施用时，它会成团和/或结块，使得使用者难以均匀地水合合成骨材料。材料的结块可导致注射器堵塞，使更加难以施用合成骨材料。此外，如果流体与合成骨材料混合不均匀，则注射器中可能会留下过多的液体，这种流体可能会被错误地注入手术部位。

因此，需要一种在与流体混合时能够均匀水合并且减少流体与组合物的不希望的分离的组合物。还需要提供一种可流动且稳定施用的组合物。

发明内容

提供了方法和组合物，其包括在与流体混合时均匀水合并且减少流体与组合物的不希望的分离的组合物。该组合物包含具有增强水合的表面积的大颗粒，使得该组合物均匀水合并且在水合过程中不成团。在一些实施方案中，提供了一种制作均匀水合的组合物的方法。该方法包括在室中提供多个冻干多孔大颗粒，这些多个冻干多孔大颗粒各自的平均直径为约0.1mm至约10mm并且包含陶瓷材料和聚合物；将多个冻干多孔大颗粒中的每一个与室中的流体混合以均匀地水合多个冻干多孔大颗粒中的每一个，从而形成均匀水合的组合物。

在一些实施方案中，提供了一种可水合组合物。该组合物包含多个冻干多孔大颗粒，基于每个冻干多孔大颗粒的总重量，其包括量为约50重量％至约98重量％的陶瓷材料和量为约2重量％至约50重量％的聚合物。每个冻干多孔大颗粒的平均直径为约0.1mm至约10mm。多个冻干多孔大颗粒被配置为与流体水合以形成均匀水合的组合物。

在一些实施方案中，提供了一种可水合组合物。该组合物包括多个冻干多孔大颗粒，基于每个冻干多孔大颗粒的总重量，该大颗粒包含平均直径为约50μm至800μm且量为约50重量％至约98重量％的多孔陶瓷颗粒和量为约2重量％至约50重量％的胶原蛋白。每个冻干多孔大颗粒的平均直径为约0.1mm至约10mm。多个冻干多孔大颗粒被配置为与流体水合以形成均匀水合的组合物。

虽然公开了多个实施方案，但是本申请的其他实施方案对于本领域技术人员而言从以下结合附图阅读的具体实施方式中将变得显而易见。将要显而易见的是，本公开能够在各个明显的方面作出修改，所有修改均不脱离本公开的精神和范围。因此，具体实施方式将被视为在实质上是例示性的而不是限制性的。

附图说明

根据以下描述、所附权利要求书和附图，实施方案的其它方面、特征、益处和优点将部分地显而易见。

图1是成形为圆柱体的多个冻干多孔大颗粒的一个实施方案的透视图。

图2是成形为立方体的多个冻干多孔大颗粒的一个实施方案的透视图。

图3是成形为棒或管的多个冻干多孔大颗粒的一个实施方案的透视图。