[发明专利]用于肿瘤学精确测定的组合物和方法

权利要求书

1.一种用于对样品中的可执行肿瘤学生物标志物进行单流多重测定的组合物，所述组合物由多组引物对试剂组成，所述多组引物对试剂针对多个靶序列以检测所述样品中的低水平靶标，其中靶基因选自由以下功能组成的组：DNA热点突变基因、拷贝数变异(CNV)基因、基因间融合基因和基因内融合基因。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中其中样品中的一个或多个可执行靶基因确定所述样品中指示潜在的诊断、预后、候选治疗方案和/或不良事件的肿瘤学活性的变化。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述靶基因选自表1的基因。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述靶基因由表1的基因组成。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述多个靶序列包括由表A的引物检测到的扩增子序列。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述多个靶序列包含由表A的引物检测到的扩增子序列中的每个扩增子序列。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中多种引物试剂选自表A的引物。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述多种引物试剂由表A的引物中的每个引物组成。

9.一种多重测定，其包括根据权利要求1到8中任一项所述的组合物。

10.一种测试试剂盒，其包括根据权利要求1到8中任一项所述的组合物。

11.一种用于在生物样品中确定样品中一种或多种可执行肿瘤学生物标志物的存在的方法，所述方法包括：

对来自生物样品的多个靶肿瘤学序列进行多重扩增，其中扩增包括使所述样品的至少一部分与根据权利要求1到8中任一项所述的组合物以及聚合酶在扩增条件下接触，从而产生经扩增的靶肿瘤学序列；

检测所述多个靶序列中的每个靶序列；其中与对照样品相比，一种或多种可执行肿瘤学生物标志物的检测确定了所述样品中指示潜在的诊断、预后、候选治疗方案和/或不良事件的肿瘤学活性的变化。

12.根据权利要求11所述的方法，其中靶基因选自由以下组成的组：DNA热点突变基因、拷贝数变异(CNV)基因、基因间融合基因和基因内融合基因。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述靶基因选自表1的基因。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述靶基因由表1的基因组成。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述多个靶序列包括由表A的引物检测到的扩增子序列。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述多个靶序列包含由表A的引物检测到的扩增子序列中的每个扩增子序列。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述多种引物试剂选自表A的引物。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述多种引物试剂由表A的引物中的每个引物组成。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述生物样品包括肿瘤和/或肿瘤周围的组织。

20.根据权利要求11所述的方法，其中所述生物样品和所述对照样品来自同一个体。