[发明专利]诊断和治疗

权利要求书

1.一种治疗组合物，用于在治疗具有表现出早期阶段退变的部分退化的软骨靶位的受试者的方法中使用，所述治疗组合物包含：

活性前体组分；和

活化剂，其促进所述活性前体组分向活性组分的物理和/或化学转化；

其中所述治疗方法包括：

将所述治疗组合物注射到所述部分退化的软骨靶位或其细胞外基质中；

其中所述活性前体组分物理和/或化学转化为所述活性组分，以在所述靶位或其细胞外基质内提供包含所述活性组分的不可生物降解的后治疗组合物；

其中所述后治疗组合物与所述治疗组合物相比流体移动性相对较低。

2.一种试剂盒，用于在治疗具有表现出早期阶段退变的部分退化的软骨靶位的受试者的方法中使用，所述试剂盒包含：

可活化组合物，所述可活化组合物包含活性前体组分；和

活化剂组合物，所述活化剂组合物包含促进所述活性前体组分向活性组分的物理和/或化学转化的活化剂；

其中所述治疗方法包括：

将所述可活化组合物和所述活化剂组合物混合在一起以形成治疗组合物；并且

将所述治疗组合物注射到所述部分退化的软骨靶位或其细胞外基质中；

其中所述活性前体组分物理和/或化学转化为所述活性组分，以在所述靶位或其细胞外基质内提供包含所述活性组分的不可生物降解的后治疗组合物；

其中所述后治疗组合物与所述治疗组合物相比流体移动性相对较低。

3.一种可活化组合物，用于在治疗具有表现出早期阶段退变的部分退化的软骨靶位的受试者的方法中使用，所述可活化组合物包含：

活性前体组分；

其中所述治疗方法包括：

将所述可活化组合物与活化剂组合物混合以形成治疗组合物；并且

将所述治疗组合物注射到所述部分退化的软骨靶位或其细胞外基质中；

其中所述活性前体组分物理和/或化学转化为活性组分，以在所述靶位或其细胞外基质内提供包含所述活性组分的不可生物降解的后治疗组合物；

其中所述后治疗组合物与所述治疗组合物相比流体移动性相对较低；

其中，所述活化剂组合物包含促进所述活性前体组分向活性组分的物理和/或化学转化的活化剂。

4.根据权利要求1中所述的用于使用的治疗组合物，根据权利要求2中所述的用于使用的试剂盒或根据权利要求3中所述的用于使用的可活化组合物，其中所述具有表现出早期阶段退变的部分退化的软骨靶位的受试者通过参考与所述靶位相关的定性和/或定量预定退化状态标准来鉴定，其中任选地，所述预定退化状态标准包括纳入标准和/或排除标准。

5.根据权利要求4中所述的用于使用的治疗组合物、用于使用的试剂盒或用于使用的可活化组合物，其中靶位是椎间盘(IVD)的髓核，并且所述椎间盘的特征在于早期阶段退变性椎间盘疾病(DDD)。

6.根据权利要求5中所述的用于使用的治疗组合物、用于使用的试剂盒或用于使用的可活化组合物，其中早期阶段退变性椎间盘疾病通过参考通过所述髓核的磁共振成像(MRI)获得的图像和/或数据来诊断，其中任选地，所述数据中的至少一些与所述髓核的水合状态相关。

7.根据权利要求6中所述的用于使用的治疗组合物、用于使用的试剂盒或用于使用的可活化组合物，其中早期阶段退变性椎间盘疾病被诊断，其中IVD靶位被指定为Pfirrmann量表的II级或III级。

8.根据权利要求5至7中任一项中所述的用于使用的治疗组合物、用于使用的试剂盒或用于使用的可活化组合物，其中在注射时，所述治疗组合物扩散到存在于所述髓核内的裂隙、裂纹、撕裂或裂缝中，并且随后在其中固化以形成作为非团块水凝胶的后治疗组合物。

9.根据权利要求5至8中任一项中所述的用于使用的治疗组合物、用于使用的试剂盒或用于使用的可活化组合物，其中注射所述治疗组合物包括注射0.5mL与4mL之间的治疗组合物。