[发明专利]针对人TRBV9的β链区域的单克隆抗体

权利要求书

1. 特异性地结合人TCR TRBV9第9家族的β链区域的单克隆抗体或其抗原结合片段，包含其氨基酸序列显示在SEQ ID No: 16中的重链可变结构域和其氨基酸序列显示在SEQ IDNo: 18中的轻链可变结构域。

2. 根据权利要求1所述的单克隆抗体，所述单克隆抗体包括具有SEQ ID No: 20的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID No: 22的氨基酸序列的轻链。

3.根据权利要求1-2中的任一项所述的单克隆抗体，所述单克隆抗体是全长IgG抗体。

4. 编码根据权利要求1-3中的任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的重链的核酸，其中所述抗体或其抗原结合片段特异性地结合人TCR TRBV9第9家族的β链区域。

5. 编码根据权利要求1-3中的任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的轻链的核酸，其中所述抗体或其抗原结合片段特异性地结合人TCR TRBV9第9家族的β链区域。

6.含有根据权利要求4所述的核酸的表达载体。

7.包含根据权利要求5所述的核酸的表达载体。

8.得到宿主细胞的方法，所述宿主细胞用于生产根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段，所述方法包括用根据权利要求6所述的载体和根据权利要求7所述的载体共转化细胞。

9.用于得到根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段的宿主细胞，所述宿主细胞包含根据权利要求4所述的核酸和根据权利要求5所述的核酸。

10.得到根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段的方法，所述方法包括，在确保所述抗体产生的条件下在培养基中培养根据权利要求9所述的宿主细胞，随后分离和纯化得到的抗体。

11. 用于预防或治疗由人TCR TRBV9第9家族的β链区域介导的疾病或障碍的药物组合物，所述药物组合物包含与一种或多种药学上可接受的赋形剂组合的治疗有效量的根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述疾病或障碍选自：强直性脊柱炎、乳糜泻、T细胞白血病、T细胞淋巴瘤。

13. 用于预防或治疗由人TCR TRBV9第9家族的β链区域介导的疾病或障碍的药物组合物，所述药物组合物包含治疗有效量的根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段和治疗有效量的至少其它治疗活性化合物。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中所述疾病或障碍选自：强直性脊柱炎、乳糜泻、T细胞白血病、T细胞淋巴瘤。

15.根据权利要求13-14中的任一项所述的药物组合物，其中所述其它治疗活性化合物选自小分子、抗体或类固醇激素。

16. 用于在需要这种抑制的受试者中抑制人TCR TRBV9第9家族的β链区域的生物活性的方法，所述方法包括给所述受试者施用有效量的根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

17.用于治疗由带有TRBV9第9家族的β链区域的人TCR介导的疾病或障碍的方法，所述方法包括给需要这种治疗的受试者施用治疗有效量的根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体或其抗原结合片段或根据权利要求11-15中的任一项所述的药物组合物。