[发明专利]在线混合期间混悬液的曝气最小化在审
| 申请号: | 202080015446.5 | 申请日: | 2020-02-21 |
| 公开(公告)号: | CN113507923A | 公开(公告)日: | 2021-10-15 |
| 发明(设计)人: | R·麦克劳林;S·A·M·豪斯;J·怀特豪斯 | 申请(专利权)人: | 康特伦英国斯温顿捷迪斯有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K9/50;A61K31/192;A61K47/06;A61K9/00 |
| 代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 王颖煜;彭昶 |
| 地址: | 英国格*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 在线 混合 期间 混悬液 最小化 | ||
1.一种制备药物组合物的方法,所述方法包括:
提供包含基质形成剂、结构形成剂、防曝气剂和溶剂的基质溶液/混悬液;以及
将多个疏水性颗粒混合到所述基质溶液/混悬液中以形成药物混悬液;以及
将所述药物混悬液定量加入到预成型泡罩包装中,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的10%以内。
2.如权利要求1所述的方法,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的5%以内。
3.如权利要求1所述的方法,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的2.5%以内。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法,其中所述多个疏水性颗粒包含包衣活性药物成分(API)。
5.如权利要求4所述的方法,其中所述包衣API包含抗炎药、镇痛药、抗精神病药、止吐药、缓泻药、抗腹泻药、抗组胺药或抗抑郁药中的一者或多者。
6.如权利要求4或5所述的方法,其中所述功能性包衣API的组成包含30-90%w/w API。
7.如权利要求1-6中任一项所述的方法,其中所述基质溶液/混悬液包含粘度调节剂。
8.如权利要求7所述的方法,其中所述粘度调节剂包含黄原胶。
9.如权利要求1-8中任一项所述的方法,其中将多个疏水性颗粒混合到所述基质溶液/混悬液中包括在15-20℃摄氏度下在线混合。
10.如权利要求1-9中任一项所述的方法,其中所述防曝气剂包含萜烯或萜品醇中的一者或多者。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法,其中所述防曝气剂包含液体矫味剂。
12.如权利要求1-11中任一项所述的方法,其中所述防曝气剂包含含有柠檬烯的液体矫味剂。
13.如权利要求1-12中任一项所述的方法,其中所述防曝气剂包含橙味矫味剂、柠檬味矫味剂、葡萄柚味矫味剂、酸橙味矫味剂、草莓味矫味剂或薄荷味矫味剂中的一者或多者。
14.如权利要求1-13中任一项所述的方法,其中所述基质溶液/混悬液或药物混悬液包含0.1-1.5%w/w防曝气剂。
15.如权利要求1-14中任一项所述的方法,其中所述基质溶液/混悬液或药物混悬液包含2.0-5.0%w/w基质形成剂。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法,其中所述基质混悬液/溶液或药物混悬液包含1.0-5.0%w/w结构形成剂。
17.一种药物组合物,所述药物组合物是通过包括以下步骤的方法来制备:
提供包含基质形成剂、结构形成剂、防曝气剂和溶剂的基质溶液/混悬液;以及
将多个疏水性颗粒混合到所述基质溶液/混悬液中以形成药物混悬液;以及
将所述药物混悬液定量加入到预成型泡罩包装中,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的10%以内。
18.如权利要求17所述的药物组合物,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的5%以内。
19.如权利要求17所述的药物组合物,其中所述定量药物混悬液的定量重量在目标定量重量的2.5%以内。
20.如权利要求17-19中任一项所述的药物组合物,其中所述多个疏水性颗粒包含包衣活性药物成分(API)。
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