[发明专利]引线引入器以及包括该引线引入器的系统和方法

说明书

一种引线引入器，包括一体式护套/针，该一体式护套/针包括被构造成分裂成第一部分和第二部分的可分裂护套、具有一定长度和近侧端部区域的针、以及联接到可分裂护套和针的近侧端部区域并被构造为分裂成第一部分和第二部分的毂部。针永久地附接到毂部的第一部分或可分裂护套的第一部分(或两者)，使得当毂部分裂成第一部分和第二部分时，针保持附接到毂部的第一部分或可分裂护套的第一部分。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2019年2月19日提交的美国临时专利申请序列No.62/807,351的权益，该申请通过引用结合于此。

技术领域

本发明涉及可植入刺激系统以及制造和使用该系统的方法的领域。本发明还涉及一种便于将可植入刺激引线插入到患者体内的引线引入器，以及制造和使用引线引入器和刺激引线的方法。

背景技术

可植入电刺激系统已被证明可治疗多种疾病和紊乱。例如，脊髓刺激系统已被用作医治慢性疼痛综合征的治疗方式。外周神经刺激已被用于医治慢性疼痛综合征和尿失禁，许多其他应用正在研究中。功能性电刺激系统已被使用以恢复脊髓损伤患者的瘫痪肢体的一些功能。

已经开发出刺激器来为各种医治提供治疗。刺激器可以包括控制模块(带有脉冲发生器)、一根或更多根引线、以及每根引线上的刺激器电极阵列。刺激器电极接触待刺激的神经、肌肉或其他组织或者与之靠近。控制模块中的脉冲发生器产生由电极输送到身体组织的电脉冲。

发明内容

一个方面是一种引线引入器，其包括一体式护套/针，该一体式护套/针包括：可分裂护套，其具有一定长度和近侧端部区域，并且被构造成沿着可分裂护套的长度分裂成第一部分和第二部分，可分裂护套限定有护套内腔；针，其具有一定长度和近侧端部区域，针限定了沿着针的长度延伸的开放通道，其中，针延伸穿过可分裂护套的护套内腔；以及毂部，其联接到可分裂护套和针的近侧端部区域，并被构造成分裂成第一部分和第二部分，毂部限定有端口和从端口延伸并与开放通道连通的毂内腔，其中，针永久地附接到毂部的第一部分，使得当毂部分裂成第一部分和第二部分时，针保持附接到毂部的第一部分。

在至少一些方面，毂部包括主体和从主体延伸的至少两个突部，其中，毂部被构造成利用至少两个突部与可分裂护套一起分裂。在至少一些方面，毂部包括联接到主体并形成端口和毂内腔的一部分的小孔连接器。在至少一些方面，针限定了沿着针的长度的狭槽，并且该狭槽被构造成用于从针的开放通道侧向释放引线。

在至少一些方面，引线引入器进一步包括针通管丝，其被构造成用于插入到针的开放通道中。在至少一些方面，针通管丝包括通管丝主体和联接到通管丝主体的手柄。在至少一些方面，一体式护套/针的针包括具有一定长度的主体，其中该主体限定了两个相对的端部，这两个端部沿着主体的长度彼此分开以限定狭槽。在至少一些方面，通管丝主体包括圆柱形部分和沿着圆柱形部分的至少一部分延伸的加强部分，其中加强部分被构造成装配在一体式护套/针的针的狭槽中。

在至少一些方面，针永久地附接到可分裂护套的第一部分，使得当可分裂护套分裂成第一部分和第二部分时，针保持附接到可分裂护套的第一部分。在至少一些方面，可分裂护套的第一部分永久地附接到毂部的第一部分，使得当毂部分裂成第一部分和第二部分时，可分裂护套的第一部分保持附接到毂部的第一部分。在至少一些方面，可分裂护套的第二部分永久地附接到毂部的第二部分，使得当毂部分裂成第一部分和第二部分时，可分裂护套的第二部分保持附接到毂部的第二部分。

另一方面是一种引线引入器，其包括一体式护套/针，该一体式护套/针包括：可分裂护套，其具有一定长度和近侧端部区域，并且被构造成沿着可分裂护套的长度分裂成第一部分和第二部分，可分裂护套限定有护套内腔；以及针，其具有一定长度和近侧端部区域，并且永久地附接到可分裂护套的第一部分，使得当可分裂护套分裂成第一部分和第二部分时，针保持附接到可分裂护套的第一部分，针限定有沿着针的长度延伸的开放通道。