[发明专利]用于鉴定患有癌症的受试者是否将获得对免疫检查点抑制剂的应答的方法和组合物

权利要求书

1.一种用于确定患有癌症的受试者是否将获得对免疫检查点抑制剂的应答的方法，其包括以下步骤：i)对从使用免疫检查点抑制剂治疗的所述受试者获得的生物样品中的可溶性CD27的水平进行定量，ii)对在步骤i)中定量的所述可溶性CD27的水平与其相应的预定参考值进行比较，和iii)当所述可溶性CD27的水平高于其相应的预定参考值时，得出所述受试者将对所述治疗无应答的结论，或者当所述可溶性CD27的水平低于其相应的预定参考值时，得出所述受试者将对所述治疗具有应答的结论。

2.一种用于在已被鉴定为免疫检查点抑制剂治疗的应答者的受试者中治疗癌症的方法，其导致i)对从使用免疫检查点抑制剂治疗的所述受试者获得的生物样品中的可溶性CD27的水平进行定量；ii)基于在所述受试者的所述生物样品中所述可溶性CD27的量提供评价；和iii)如果在步骤ii)中所述受试者被鉴定为免疫检查点抑制剂治疗的应答者，则使用免疫检查点抑制剂治疗所述受试者。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物样品是血浆样品。

4.根据权利要求1所述的方法，其还包括通过算法对受试者进行分类的步骤，所述算法用于确定所述受试者是否将获得对免疫检查点抑制剂治疗的应答。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述算法选自线性判别分析(LDA)、拓扑数据分析(TDA)、神经网络、支持向量机器(SVM)算法和随机森林算法(RF)。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是抗体。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是单克隆抗体。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是抗PD-1抗体。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是抗PD-L1抗体。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫检查点抑制剂是抗PD-L2抗体。

11.根据权利要求2所述的方法，其中所述癌症是肾癌或肺癌。

12.根据权利要求2所述的方法，其中将至少两种免疫检查点抑制剂作为组合制剂，用于治疗已被鉴定为免疫检查点抑制剂治疗的应答者的所述受试者。

13.根据权利要求2所述的方法，其中，i)所述免疫检查点抑制剂和ii)化学治疗剂或放射治疗剂作为组合制剂，用于治疗已被鉴定为免疫检查点抑制剂治疗的应答者的所述受试者。

14.根据权利要求2所述的方法，i)免疫检查点抑制剂和ii)抗血管生成化合物作为组合制剂，用于治疗已被鉴定为免疫检查点治疗的应答者的所述受试者。

15.一种用于进行权利要求1所述的方法的试剂盒或装置，其包括用于确定生物样品中所述可溶性CD27的水平的手段。