[发明专利]具有促凝血特性、免疫调节特性和组织再生特性的抗微生物组合物

说明书

本公开涉及一种抗微生物剂和促凝剂的新型组合物以及方法，所述方法使用所述组合物用于：抑制和治疗伤口部位的微生物生长；抑制和治疗伤口部位的微生物感染(例如细菌、真菌、病毒、寄生虫)；调节过度的局部性和地方性免疫反应；抑制伤口部位生物膜中的微生物感染；下调伤口部位的初始微生物感染；防止与伤口部位微生物生物膜相关的细胞裂解；灭活伤口部位、皮肤和粘膜的细菌毒素；防止感染性休克；减少伤口表面出血；促进组织再生；以及，促进伤口愈合。

技术领域

本公开涉及抗微生物剂和促凝剂的新型混合物，以及使用该混合物治疗伤口以促进愈合和组织再生并预防或减少感染、毒素、疾病和/或血液和血浆流失的方法。

背景技术

由于损伤的潜在严重性和受害者人数，因此治疗大规模伤亡(例如发生在自然灾害或战斗中)历来均具有挑战性。当人员伤亡发生在资源匮乏的环境中时，到医疗设施的距离和交通困难会加剧挑战。由于患者无法得到及时和充分的护理，伤口被感染的风险很大。根据损伤的严重程度，死亡可能是由于失血、微生物毒素吸收、侵入性感染、败血症、溶血性尿毒症综合征或脓毒性中毒性休克和呼吸衰竭。

例如，2018年的一项研究发现，尽管伊拉克和阿富汗冲突的战场死亡率低于过去的冲突，但这些冲突中三分之一的战斗伤亡人员在最初住院期间会出现皮肤、软组织或骨骼感染。Weintrob，A等：早期感染使来自伊拉克和阿富汗的战斗伤亡人员的护理变得复杂。《外科感染》2018年。doi：10.1089/274.2017.240。与过去的冲突相比，使用前沿外科设备、止血带、快速撤离和改进的防弹衣导致了更大比例的战斗伤亡人员在最初受伤后幸存下来，但由于大量失血、软组织和骨骼损伤以及需要频繁手术的大面积伤口污染，这种降低的死亡率伴为后续护理带来重大挑战。Weintrob。

由于简易爆炸装置(IED)造成战斗中受伤的频率和严重程度有所增加。此外，战争期间的平民伤亡也可能很普遍，并且可能发生在资源有限的环境中。

传统上，止血方法如使用止血带施加压力或在伤口部位加压可在一定程度上减少出血并持续一段时间。然而，这些技术没有抗微生物作用，因此虽然可以控制出血，但不能控制感染。此外，止血带需要定期释放和更换，因此在缺乏医疗专业人员来监测患者时可能不切实际。

除了试图止血的挑战外，伤口感染可能是由于皮肤抗微生物剂不足或其他患者的体液的交叉感染或护理人员的被污染手造成。在微生物感染期间，也会触发各种细胞应激反应，例如细胞因子，导致组织炎症和免疫细胞激活。感染引起的慢性炎症可能促进癌症等下游病症的发展和/或保持这些疾病的途径。

能够快速、廉价、有效且安全地减少早期伤口的出血和感染，将减少死亡人数、减少严重的永久性伤害、减少多重耐药性感染，并通过缩短治疗、住院和康复的时间而节省费用。

发明内容

提供本发明内容以便以简化形式介绍在下面的具体实施方式中进一步描述的概念的选择。本概述无意确定要求保护的主题的关键或基本特征，也无意用作确定为要求保护的主题的范围的帮助。

本公开描述了一种用于伤口和表面的组合物，该组合物具有抗微生物和止血特性，有利于或缓和宿主免疫反应，并促进组织再生和重塑。当施用于伤口时，该组合物可以预防或治疗感染，并阻止血液和血浆的流失。

本公开涉及发现新的成分组合，这些成分共同作为抗微生物剂和促凝剂(凝血)剂均有效。因此，本公开描述了组合物和使用该组合物的方法，该组合物用于例如：(1)抑制和防止微生物生长、微生物感染和可能被调节的或与微生物感染相关的病症，(2)停止或减少失血，以及(3)与单独使用抗微生物剂相比，加快伤口愈合。在实施方式中，该组合物可以掺入用于生物膜渗透和广谱、快速杀灭微生物的小分子以及用于快速止血和预防感染的大分子。

在实施方式中，该组合物除促凝剂外还包含抗微生物剂。如本文所述的抗微生物剂可包含：(a)水；(b)低分子量醇；(c)过氧化物或过氧化物发生剂；(d)螯合剂。