[发明专利]辊压机和使用辊压机的干法制粒方法

权利要求书

1.用于生产带状物的辊压机(200)，其中所述辊压机包括：入口(201)和出口(202)、包括第一压辊(212a)和第二压辊(212b)的一对压辊(212)，其中第一压辊(212a)包括辊缘(213)，并且其中所述辊压机进一步包括辊缘剥离器(250)。

2.用于生产颗粒的根据权利要求1所述的辊压机，其中所述辊压机进一步包括造粒机(216)、筛网(218)和在筛网(218)下方通向出口(202)的出口滑道(215.2)。

3.根据权利要求1或2所述的辊压机，其中所述辊缘剥离器(250)适于剥离易于在辊缘(213)上积聚或堆积的物料，从而将剥离的物料引向出口(202)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的辊压机，其进一步包括通道插入单元(240)，通道插入单元(240)适于与辊缘(213)接合并在该通道插入单元与辊缘(213)之间提供间隙。

5.根据前述权利要求中任一项所述的辊压机，其进一步包括具有辊刮刀边缘(232)的辊刮刀(230)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的辊压机，其中所述辊缘剥离器(250)包括剥离边缘(255)，并且其中所述剥离边缘在旋转方向上与所述辊缘圆周上的挤压空间相隔小于180度。

7.根据权利要求5和6所述的辊压机，其中所述辊刮刀边缘(232)和所述剥离边缘(255)在所述压辊/辊缘的圆周上的90度以内。

8.根据前述权利要求5-7中任一项所述的辊压机，其中所述辊刮刀边缘(232)和剥离边缘(255)在旋转方向上均与所述压辊/辊缘圆周上的挤压空间相距小于90度。

9.根据前述权利要求中任一项所述的辊压机，其中所述辊缘剥离器(250)在所述辊缘213的圆周延伸超过45度的范围。

10.根据前述权利要求4-9中任一项所述的辊压机，其用于通过物料的连续压实来生产带状物或颗粒，其中所述辊压机包括：用于将物料从入口(201)通过由所述一对辊(212)形成的挤压空间(214)输送到出口(202)的流道，其中辊压机(200)进一步包括：包围所述通道插入单元、挤压空间和可选的造粒机的壳体(210)。

11.根据前述权利要求2-10中任一项所述的辊压机，其中所述辊压机进一步包括搅动器(270)，搅动器(270)适于搅动易于在筛网(218)下方积聚的物料。

12.生产包含N-(8-(2-羟基苯甲酰基)氨基)辛酸盐的带状物或颗粒的方法，其中该方法包括：

a)提供包含N-(8-(2-羟基苯甲酰基)氨基)辛酸盐的粉末；

b)通过使用根据权利要求1-11中任一项所述的辊压机将所述粉末压实成带状物。

13.根据权利要求12所述的方法，其中该方法进一步包括

a)在压实过程中连续地剥离积聚在辊缘(213)上的物料并将剥离的物料引向出口202。

14.生产固体药物组合物的方法，其包括

a)通过使用根据权利要求2-11中任一项所述的辊压机生产包含N-(8-(2-羟基苯甲酰基)氨基)辛酸盐的颗粒

b)使用通过a)获得的颗粒制备所述固体药物制剂。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述固体药物组合物包含GLP-1受体激动剂，如司美格鲁肽。