[实用新型]一种心脏起搏器外壳结构

说明书

本实用新型公开了一种心脏起搏器外壳结构，金属密封外壳组件包括上金属外壳、下金属外壳和馈通组件；上金属外壳和下金属外壳的侧壁上端分别设置有上馈通过槽和下馈通过槽；下金属外壳开口边缘通过使用旋转支撑轮和旋转压轮在下金属外壳的同一位置的内外两侧同时进行旋压成型有全轮廓异型缩口；上金属外壳的内轮廓扣合在所述全轮廓异型缩口上，并通过激光与下金属外壳焊接构成容纳内部电子元器件的腔体；馈通组件分别与上金属外壳和下金属外壳通过激光连续焊接成为密闭的腔体；本实用新型减少了零件数量，简化了组装工艺过程，减少了相应的模具、工装夹具、加工设备，降低了产品成本，同时提高了产品的可装配性与成品合格率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别地是一种心脏起搏器外壳结构。

背景技术

目前，植入式医疗装置广泛应用于治疗神经系统和心脏系统疾病。

可植入式心脏起搏器是一种长期植入于患者体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗某些心律失常所导致的心脏功能障碍的目的。

心脏起搏器脉冲发生器部分的硬件主要由电池、电路模块、金属密封外壳和内含电极连接器的高分子材料顶盖等部件组成。其中金属密封外壳内电路与内含电极连接器的高分子材料顶盖的电器连接的电路连接由馈通组件和金属连接丝完成。

心脏起搏器金属密封外壳组件作为长期植入人体的有源医疗器械产品，用于支持病患的生命，对其内部电路的密封保护要求极高，需经过氦质谱检漏仪的检测，漏率小于10-8Pa*m3/S。现有心脏起搏器金属密封外壳组件的外壳是由金属制成的两片分离的开口壳体组成，该开口壳体将电子元器件、芯片、电池、板卡、通讯线圈等功能模块组装到内部后，通过激光焊接的方式将两片壳体和馈通焊接在一起，这要求在焊接过程中保证两片金属外壳完美配合，不能有任何孔隙。

由于激光焊接温度很高，而金属密封外壳组件内的电子元器件、芯片、电池、板卡、通讯线圈等不能耐受激光焊接过程中产生的高温，所以两片金属外壳之间需要设计有隔离结构来防止高温向内部传导。同时，激光具有很强的穿透能力，如果焊接过程中激光穿透两片金属外壳的结合缝隙，照射到功能模块上，将会影响甚至破坏内部功能模块的可靠性，影响起搏器成品的安全，所以两片金属外壳内部需要设计有防止激光穿透缝隙的结构。所述隔离温度和防穿透结构简称为隔热带。该隔热带除了保护内部元器件不受破坏外，还在两片金属外壳装配时，起到支撑和固定内部功能模块，保证两片金属外壳的定位，防止激光焊接时因两片金属外壳产生错位、高度断差等导致的焊接不良的作用。

现有技术中一般将隔热带设计为单独的金属零件。该隔热带要求高精度的模具生产，且成品尺寸精准，对模具要求较高。其次在两片金属外壳封装焊接前，需要将隔热带先焊接至其中一片金属外壳上，且保证隔热带能均匀地贴合在金属外壳内表面，以保证后续内部功能模块的组装和隔热效果。由于隔热带是一条仿形窄带，这个过程需要通过工装夹具整形并精准定位，该工艺开发难度较高。由于隔热带与金属外壳焊接过程中很难定位，容易造成焊接不良，导致报废率增加。

由于异型全轮廓缩口件全轮廓均为缩口结构，在冲压时需要内部全轮廓支撑，这样才能在冲压成型时不变形，保证其尺寸精密度。如果采用全轮廓支撑，会导致冲压模的部分成型模芯无法从缩口中退出。

旋压工艺是一种比较成熟的金属成型工艺方法。在坯料随模具旋转或者旋压工具绕坯料旋转中，旋压工具与坯料相对进给，从而使坯料受压并产生连续、逐点变形。由于设备和模具简单，旋压技术的应用已经非常普遍。但由于受到旋压工艺运动方式的局限，旋压工艺的应用一般只针对一些回转体金属件的加工，极少加工全轮廓异型结构件。