[实用新型]肌酸激酶试剂盒

说明书

本实用新型属于生物制剂技术领域，具体涉及一种试剂盒。肌酸激酶试剂盒，包括盒体，盒体内设有冷却层、缓冲垫、第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，冷却层铺设于盒体底部，缓冲垫铺设于冷却层上方；缓冲垫上挖设有第一瓶体凹槽、第二瓶体凹槽，第一试剂瓶体设置在第一瓶体凹槽内，第二试剂瓶体设置在第二瓶体凹槽内；每个试剂瓶体的上端开口处均设有向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，圆筒体的上方设有封闭扣，圆筒体的下方与试剂瓶体底部具有一设定距离。本实用新型通过设计的内伸圆筒体，可以减少瓶内试剂与氧气的接触，从而延缓试剂性能降低的速度。通过以上设计，可以很好地保证试剂的开瓶稳定性，减少试剂校准周期，提高客户使用体验。

技术领域

本实用新型属于生物制剂技术领域，具体涉及一种试剂盒。

背景技术

肌酸激酶(CK)，也称肌酸磷酸激酶。肌酸激酶主要存在于细胞质和线粒体中，是由M(肌肉)型和B(脑)型两种单体亚单位组成的二聚酶，与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系。CK大部分存在于骨骼肌和心肌，脑组织中也有存在。

CK增高常见于心肌梗死、病毒性心肌炎、脑血管意外、皮肌炎、肌营养不良等患者。CK降低常见于甲状腺功能亢进症。CK是诊断机型心肌梗塞重要的酶学指标之一，其活性测定可以用于骨骼肌疾病及心肌疾病的诊断。

目前临床实验室测定CK多为推荐的IFCC法，CK能使磷酸肌酸和ADP中的磷酸键转移生成肌酸和ATP，ATP与葡萄糖在己糖激酶(HK)己糖激酶与镁离子的作用下生成6-磷酸-葡萄糖，6-磷酸-葡萄糖与氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)在6-磷酸-葡萄糖脱氢酶作用下生成6-磷酸-葡萄糖酸和NADPH。在340/660nm下测定NADPH形成的速率来测定CK的活性。

但是目前市售CK试剂使用褒贬不一，一些厂家的试剂反馈出开瓶稳定性较差的情况。

实用新型内容

本实用新型针对试剂开瓶稳定性较差的技术问题，目的在于提供一种肌酸激酶试剂盒。

肌酸激酶试剂盒，包括一盒体，所述盒体内设有冷却层、缓冲垫、两个试剂瓶体，两个所述试剂瓶体分别为第一试剂瓶体和第二试剂瓶体，所述冷却层铺设于所述盒体底部，所述缓冲垫铺设于所述冷却层上方；

所述缓冲垫上挖设有与所述第一试剂瓶体对应的第一瓶体凹槽、与所述第二试剂瓶体对应的第二瓶体凹槽，所述第一试剂瓶体设置在所述第一瓶体凹槽内，所述第二试剂瓶体设置在所述第二瓶体凹槽内；

每个所述试剂瓶体的上端开口处均设有一向试剂瓶体内部伸入的圆筒体，所述圆筒体的上方设有封闭扣，所述圆筒体的下方与所述试剂瓶体底部具有一设定距离。

本实用新型设计的上述试剂盒，使用时打开盒体，将第一试剂瓶体和第二试剂瓶体从缓冲垫上取下即可使用。由于盒体内设有冷却层，可以保证试剂在运输过程以及使用过程中可以保证低温保存。其次，缓冲垫上瓶体凹槽与试剂瓶体形状完全吻合的设计，使试剂瓶体可以严密固定于缓冲垫中。这种凹槽式缓冲垫的使用，有效提高了试剂运输过程中的稳定性，减少了震荡导致的泡沫产生，同时可以起到一定的保温隔离效果，避免下方冷却层与试剂直接接触影响试剂性能。另外，在第一试剂瓶体和第二试剂瓶体上端开口处都设有圆筒体和封闭扣后，可以减少试剂瓶体内的试剂与空气的接触面积，减缓了试剂性能的衰减，使得试剂开瓶稳定性延长，定标频次降低，使用更加方便。

所述盒体包括外盒体和设置在所述外盒体内的里盒体，所述盒体形成里外盒体包合密封结构；

所述外盒体采用中空长方体结构，在所述外盒体的一侧面设有一次性胶封开封口和一次性激光打孔易撕开封口；