[实用新型]药物植入物装置及多部分套件

说明书

本实用新型涉及一种药物植入物装置及多部分套件。药物植入物装置具有圆柱形的形状，药物植入物装置是具有1.4mm至1.5mm的直径以及15mm至19mm的长度的挤出植入物。多部分套件，包括药物植入物装置并包括套管装置。本实用新型实现了当施用植入物时，用于施用的皮肤中的开口可以小，减轻疼痛和/或使得需要缝合皮肤有较小的可能性的效果。

技术领域

本实用新型涉及药物植入物装置(pharmaceutical implant device，药物植入装置)，其具有圆柱形的形状。

背景技术

植入物的制剂和施用与多个潜在问题有关。在施用期间，植入物不允许破碎或另外受损。施用过程期间和之后的疼痛和不适应保持在最低限度。一旦施用，植入物应是完整的(并且不会意外破碎)，使得根据预定释放曲线释放药物。

实用新型内容

我们令人惊讶地发现可以通过使用本实用新型的植入物克服一个或多个以上或其它问题。

本实用新型的药物植入物装置，药物植入物装置具有圆柱形的形状，药物植入物装置是具有1.4mm至1.5mm的直径以及15mm至19mm的长度的挤出植入物。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，圆柱形的药物植入物装置的壳的表面具有溶剂处理形态。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，圆柱形的药物植入物装置的至多一个端部表面具有溶剂处理形态。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，圆柱形的药物植入物装置的至少一个端部的表面具有视觉上与壳的表面不同的形态。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，圆柱形的药物植入物装置的两个端部的表面具有视觉上与壳的表面不同的形态。

本实用新型的多部分套件，包括药物植入物装置并包括套管装置。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，套管装置包括活塞。

优选地，在本实用新型的一个实施例中，药物植入物装置存在于具有密封盖的玻璃容器中。

在一个实施方式中，本实用新型涉及药物植入物装置，其具有圆柱形的形状并且包含与聚合物混合的活性药物成分的组合物，同时其还优选地包含按组合物的重量计0.5至4％的水平(level，含量)的水。

优选地，药物植入物装置的直径为1.3至1.6mm并且长度为14至20mm。优选地，植入物装置的重量为38mg至40mg。优选地，组合物包含18mg阿法诺肽乙酸盐(afamelanotideacetate，阿法诺肽乙酸酯)并且聚合物包含聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。优选地，植入物装置的密度为1.338mg/mm³至1.40mg/mm³。优选地，植入物装置是挤出植入物。优选地，植入物装置适于使用套管(cannula，插管)的皮下施用。优选地，植入物装置适于在体内以小于10ng/ml的血浆水平释放阿法诺肽乙酸盐至少24小时。

在另一个实施方式中，本实用新型涉及具有1.338mg/mm³至1.400mg/mm³的密度的植入物。密度表示植入物的每体积单位的重量。优选地，药物植入物装置具有圆柱形的形状并且包含与聚合物混合的活性药物成分的组合物，其中植入物的密度为1.338mg/mm³至高达1.400mg/mm³。

优选地，根据本实用新型的装置，其中组合物还包含按组合物的重量计0.5至多达4％的水平的水。优选地，装置的直径为1.3至1.6mm并且长度为14到19mm。优选地，装置的重量为38mg至42mg。优选地，组合物包含18mg阿法诺肽乙酸盐并且聚合物包含聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。优选地，植入物是挤出植入物。优选地，植入物适于使用套管的皮下施用。优选地，植入物适于在体内以小于10ng/ml的血浆水平释放阿法诺肽乙酸盐至少24小时。