[实用新型]核磁共振下可显影的后巩膜加固结构

说明书

本实用新型提供一种核磁共振下可显影的后巩膜加固结构，包括主体部和显影部，显影部设置于主体部上，与主体部一体，显影部为聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成的中空涤纶显影管，中空涤纶显影管的管壁不透水，管的两端封闭，管中灌装有在核磁共振下可显影的显影剂，用于核磁共振下容易观察到主体部的形态、位置，从而便于术后的复查和检查，方便医务人员对手术效果进行评价。本实用新型材料生物相容性好，弹性和拉伸强度适宜，不易吸收，使得手术效果长期有效，满足了后巩膜加固治疗的需求。

技术领域

本实用新型总体上涉及眼科疾病治疗设备技术领域，尤其涉及一种可显影的后巩膜加固结构，用于核磁共振下能够清晰观察到加固结构。

背景技术

高度近视又称病理性近视，是常见的致盲性眼病，可以出现视网膜脱离、高度近视黄斑变性、视网膜脉络膜萎缩、后巩膜葡萄肿、漆裂纹、Fuch’s斑等多种病理改变，严重损害视功能。我国是世界上近视发病率最高的国家之一，发病率高达70-90％，与此同时我国的高度近视发病率也很高，2015年我国西部地区中学生的调查表明高度近视患病率为(2.9±0.4)％，而17岁以上中学生达(9.9±3.0)％，2012年对上海大学生的统计表明高度近视患病率达19.5％。高度近视人群中61.7％会出现严重并发症，特别是当近视度数＞-10.0D时，100％会出现黄斑病变，使得患者视力显著下降直至失明，这使得数以千万计的国人生活质量显著降低，并消耗了大量的社会资源。

引起高度近视并发症的发病机制仍不完全清楚，大多数学者认为与基因遗传和后天环境因素都有关系，对于其可能的病理机制，大部分学者认为其最主要的病理特征为眼轴延长和后巩膜葡萄肿。至于眼轴延长和后巩膜葡萄肿的发生机制，目前尚无满意的解释。我们认为巩膜壁的力学特点和自身的缺陷是重要因素之一，因为从眼球壁三层结构的力学性能来看，在同一应力水平下，三者的切线模量从视网膜到巩膜依次一个比一个高出一个数量级，因此巩膜在维持眼球形状方面起着关键作用，近年我们的研究表明，巩膜具备主动塑形的功能，在这其中巩膜成纤维细胞的主动正负调控发挥了重要的作用。

对于病理性近视的治疗尚无成熟的办法，大多数病理性近视患者选用配镜矫正、LASIK手术、有晶体眼人工晶体植入术来姑息矫正，但不能从根本上解决眼轴逐年延长、度数逐年增加、各种并发症逐渐发生的问题。在中华医学会眼科学分会眼视光学组2017年发布的《重视高度近视防控的专家共识》中明确提出后巩膜加固术不仅可以有效阻止前后眼轴进一步增长或缩短眼轴，联合晶状体或玻璃体手术还可以治疗黄斑劈裂、视网膜劈裂。后巩膜加固术治疗病理性近视的主要机理是通过植入物加固病理性近视眼的眼球后部薄弱的巩膜,通过物理增强、炎症反应、疤痕形成等,增强后巩膜的强度,阻止眼轴进一步延长,最终达到阻止视功能进一步恶化的目的。这种手术已有几十年的历史，国内外的报道文献也有很多，但该手术目前仍存在一定问题，如后巩膜加固材料通常采用生物材料，生物材料术后容易被吸收降解，这导致手术效果难以保证和维持。另外，现有的后巩膜加固术研究的都是加固结构材料本身，且都是基于生物材料如异体巩膜、异体异种巩膜、异体心包，例如在先的中国专利CN102525729B公开的一种高度近视后巩膜加固术生物膜材料条带及其制作方法，中国专利CN103948469B公开的生物型巩膜收缩带及其制备方法，中国专利申请CN110353856A公开的一种眼后巩膜加固术用生物补片及其制备方法，都是在生物材料的基础上进行改造加工，未能解决生物材料术后远期被吸收降解的问题，显然都没有考虑术后检查和对手术效果的评价，尤其是目前没有一种后巩膜加固材料在术后可以被目前临床使用的影像学检查(X线、CT、核磁共振)观察到，这使得术后检查和对手术效果的评价存在难以解决的问题。

实用新型内容

鉴于现有技术的不足，本实用新型的目的在于设计一种后巩膜加固结构，在满足后巩膜加固结构本身固有的功能属性情况下，能够在术后被核磁共振清晰地观察到，便于术后复查和对手术效果的评价。本实用新型材料生物相容性好，弹性、蠕变率和拉伸强度适宜，不易吸收，使得手术效果长期有效，满足了后巩膜加固治疗的需求。