[发明专利]一种血清淀粉样蛋白A胶体金免疫比浊法检测试剂盒

权利要求书

1.一种抗体-胶体金复合物，所述抗体-胶体金复合物为偶联有抗体的胶体金，所述抗体选自可特异性结合至血清淀粉样蛋白A的抗体。

2.如权利要求1所述的抗体-胶体金复合物，其特征在于，所述抗体-胶体金复合物是由抗体与胶体金按照(1-6)：3的质量比混合反应得到；

和/或，所述血清淀粉样蛋白A选自人源血清淀粉样蛋白A；

和/或，所述抗体选自单克隆抗体、多克隆抗体中的至少一种；

和/或，所述抗体选自羊抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体、鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体、兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体中的至少一种；

和/或，所述胶体金是由氯金酸在还原剂作用下反应得到；

和/或，所述还原剂选自白磷、维生素C、柠檬酸钠、鞣酸中的至少一种。

3.一种组合物，其特征在于，含有保存液以及权利要求1-2任意一项所述抗体-胶体金复合物。

4.如权利要求3所述组合物，其特征在于，所述保存液含有第二缓冲剂、第二表面活性剂、第二防腐剂、稳定剂中的至少一种；

和/或，所述保存液含有如下终浓度的组分中的至少一种：5-50mmol/L第二缓冲剂、0.5-10g/L第二表面活性剂、0.5-5g/L第二防腐剂、0.5-10g/L稳定剂；

和/或，所述保存液中第二缓冲剂选自磷酸缓冲盐溶液(PBS)、氨基丁三醇(Tris)、甘氨酸、硼酸盐、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)、吗啉乙磺酸(MES)中的至少一种；

和/或，所述保存液中所述第二表面活性剂选自聚乙烯吡络烷酮、丙三醇、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、吐温20、吐温40、吐温80中的至少一种；

和/或，所述保存液中第二防腐剂选自叠氮化钠、ProClin-950、ProClin-300、KroVin100、KroVin300、KroVin500、KroVin750、硫柳汞中的至少一种；

和/或，所述保存液中稳定剂选自蔗糖、海藻糖、牛血清白蛋白、酪蛋白、甘露醇、明胶中至少一种；

和/或，抗体-胶体金复合物与保存液混合后，所得的混合液中胶体金的浓度为0.05-0.2wt％。

5.一种试剂组合，其特征在于，包括权利要求1-2任意一项所述抗体-胶体金复合物或权利要求3-4任意一项所述组合物，权利要求3-4任意一项所述组合物即为R2试剂。

6.如权利要求5所述试剂组合，其特征在于，还包括R1试剂，所述R1试剂含有第一缓冲剂、第一表面活性剂、第一溶血剂、第一防腐剂中的至少一种；

和/或，所述R1试剂含有如下终浓度的组分中的至少一种：25-50mmol/L第一缓冲剂、0.5-10g/L第一表面活性剂、0.2-5g/L第一溶血剂、0.5-5g/L第一防腐剂；

和/或，所述R1试剂中的第一缓冲剂选自磷酸缓冲盐溶液(PBS)、氨基丁三醇(Tris)、甘氨酸、硼酸盐、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)、吗啉乙磺酸(MES)中的至少一种；

和/或，所述R1试剂中的第一表面活性剂选自聚乙烯吡络烷酮(CAS登录号：9003-39-8)、丙三醇(CAS登录号：56-81-5)、聚乙二醇6000(PEG6000)、聚乙二醇8000(PEG8000)、聚乙二醇10000(PEG10000)、聚乙二醇20000(PEG20000)、吐温20(Tween-20)、吐温40(Tween-40)、吐温80(Tween-80)中的至少一种；

和/或，所述R1试剂中的第一溶血剂选自皂苷、Triton X-100、TritonX-405中的至少一种；

和/或，所述R1试剂中的第一防腐剂选自叠氮化钠、ProClin-950、ProClin-300、KroVin100、KroVin300、KroVin500、KroVin750、硫柳汞中的至少一种。