[发明专利]封堵系统

说明书

本发明的封堵系统包括输送器和封堵器，封堵器包括位于其远端的固定盘，输送器包括中空的鞘管和输送件，输送件的远端与封堵器可拆卸相连，并可在收容于鞘管内时沿鞘管的轴向移动，输送器上设有间隔开的第一标记点和第二标记点，当鞘管与输送件相对移动，使第二标记点与第一标记点重合时，封堵器处于半释放状态；处于半释放状态时，固定盘的一部分位于鞘管的外部，且固定盘的展开直径为其在自然状态下完全展开时直径的35％至65％。根据本发明的封堵系统，能够快速实现对封堵器的固定盘的半释放，以使其后续能在腔体的较深处完全展开，实现对封堵器准确地分步释放，提高手术的安全性，缩短手术时间，减少患者病痛和其他风险。

技术领域

本发明属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵系统。

背景技术

在左心耳封堵手术过程中，由于左心耳内部梳状肌发达、沟壑纵横，若在左心耳内部从鞘管内展开左心耳封堵器的固定盘，容易导致部分支撑杆受梳状肌的压迫，而无法完全展开，影响左心耳封堵器的锚定效果，进一步可能导致封堵器脱落。因而，外翻式固定盘的左心耳封堵器在植入过程中，在鞘管到达左心耳的口部后，需要将固定盘在左心耳的口部进行部分释放，然后进一步往左心耳的腔体内推送，到达合适位置后再完全释放固定盘。此操作有利于固定盘在左心耳腔体内的完全展开，进一步有利于封堵器的固定。

然而，目前还没有确定的结论表明将固定盘在左心耳口部释放多少是合适的，且当前手术中，往往是依赖于有经验的专业医生人为判断，对医生的专业技能和经验要求较高，不利于广泛推广，而且在手术过程中人为判断的不确定因素影响较大，判断的过程也需要花费较多时间，增加了手术时间和难度。

此外，受限于左心耳封堵器的固定盘所用材料在X射线下的显影能力较差，在手术操作中无法清晰观察到左心耳封堵器在进行部分释放时固定盘的边界，给手术操作带来不便，增加了手术难度，且通过人眼观察和人为判断并不能准确地控制封堵器的分步释放，进而影响手术的安全性。

发明内容

本发明的目的是至少解决如何在腔体内准确分步释放封堵器，使其快速地处于半释放状态的问题。

本发明提出了一种封堵系统，包括输送器和封堵器，所述封堵器包括位于其远端的固定盘，所述输送器包括中空的鞘管和输送件，所述输送件的远端与所述封堵器可拆卸相连，并可在收容于所述鞘管内时沿所述鞘管的轴向移动，其特征在于，所述输送器上设有间隔开的第一标记点和第二标记点，当所述鞘管与所述输送件相对移动，使所述第二标记点与所述第一标记点重合时，所述封堵器处于半释放状态；处于半释放状态时，所述固定盘的一部分位于所述鞘管的外部，且所述固定盘的展开直径为其在自然状态下完全展开时直径的35％至65％。

根据本发明的封堵系统，通过在输送器上设置第一标记点和第二标记点，当封堵器与输送件相连且一并收容于鞘管内时，随着鞘管与输送件的相对移动，且在第二标记点与第一标记点相重合时，封堵器的固定盘的一部分位于鞘管的外部，且固定盘的展开直径为其在自然状态下完全展开时直径的35％至65％，此时，封堵器处于半释放状态。在该半释放状态下，封堵器的固定盘能够在进入左心耳的腔体深处之前预先释放一部分，且能够顺利地伸入到左心耳腔体内的较深位置，也能够在后续的释放过程中完全展开，保证封堵器固定的稳固性。此外，还降低了手术难度和对医生专业水平的要求，提高手术的安全性，缩短手术时间，减少患者病痛和其他风险，还有利于左心耳封堵术的普遍推广。

另外，根据本发明的封堵系统，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述固定盘上设有至少一个锚刺，所述输送器上还设有第三标记点，当所述鞘管与所述输送件相对移动，使所述第二标记点与所述第三标记点重合时，所述封堵器处于待锚定状态；处于待锚定状态时，所述锚刺与所述封堵器的中心轴线之间的最小夹角的取值范围为70度至90度。

在本发明的一些实施方式中，所述第一标记点设于所述鞘管的远端且具有显影性，所述第二标记点设于所述输送件的远端末端且具有显影性。